Un studiu clinic internaţional a demonstrat că adăugarea unui medicament de imunoterapie la chimioterapia pe care pacienţii o primesc înainte de operaţie poate îmbunătăţi semnificativ ratele de vindecare a cancerului de sân.
La studiul de fază III (CheckMate/ŞahMat-7FL) au participat 510 persoane cu subtip „ER+/HER2-”, care reprezintă aproximativ 70% din totalul cancerelor de sân. Aceste paciente primesc chimioterapie pentru micşorarea tumorii, ceea ce facilitează extirparea chirurgicală.
Acest studiu a evaluat adăugarea unei perfuzii cu medicamentu nivolumab - sau a unui placebo - la faza preoperatorie şi apoi evaluarea modului în care pacienţii răspund în general.
Rezultatele, care au fost publicate în revista Nature Medicine, arată că adăugarea anticorpului monoclonal nivolumab aproape a dublat numărul de pacienţi care au obţinut cel mai bun rezultat posibil cunoscut sub numele de răspuns patologic complet (pCR).
„Aceşti pacienţi sunt consideraţi a fi probabil vindecaţi deoarece tumora lor a fost îndepărtată, iar probele de ţesut mamar şi ganglionar prelevate în acelaşi timp nu prezintă, de asemenea, celule canceroase detectabile”, a declarat dr. Sherene Loi, care a condus studiul la Centrul de cancer Peter MacCallum.
„Numărul pacienţilor care au obţinut acest răspuns complet s-a îmbunătăţit semnificativ cu nivolumab, un rezultat interesant care indică o nouă paradigmă de tratament în acest, cel mai frecvent tip de cancer de sân”, a adăugat ea.
În general, ratele de răspuns complet au fost de 25% la participanţii la studiu trataţi cu nivolumab faţă de 14% în grupul placebo.
Într-un subgrup de pacienţi cu tumori care prezentau biomarkerul PD-L1 - indicând o receptivitate crescută la nivolumab - rata pCR a fost de 44% în grupul nivolumab comparativ cu 20% care au primit placebo.
PD-L1 este o proteină despre care se ştie că reduce activitatea anticancer a unei celule imunitare, iar nivolumab acţionează prin blocarea receptorului la care PD L1 s-ar putea lega de o celulă imunitară, conservând astfel activitatea sa anticancer.
Nu au fost identificate noi semnale de siguranţă în cadrul studiului. Cu toate acestea, au existat cinci decese în braţul de tratament cu nivolumab - şi două au fost legate de toxicitatea medicamentului. Nu a existat niciun deces în braţul placebo.
Cancerul de sân ER+/HER2- reprezintă 70% din cele aproximativ 2,3 milioane de cazuri de cancer de sân care au fost diagnosticate la nivel mondial în 2020.
Dr. Loi spune că, în timp ce aceşti pacienţi au, în general, rezultate mai bune decât alte tipuri de cancer de sân, acest lucru poate varia şi există un tip mai agresiv de cancer de sân ER+/HER2- la femeile tinere, care este mai probabil să recidiveze.
„Se pare că acest grup ar putea fi cel mai receptiv la imunoterapie şi chimioterapie”, a mai adăugat medicul.
