Rezultatele unui studiu clinic privind îndepărtarea extinsă a ganglionilor limfatici într-un tip de cancer ar putea schimba practica clinică

Rezultatele unui studiu clinic privind îndepărtarea extinsă a ganglionilor limfatici într-un tip de cancer ar putea schimba practica clinică
iunie 07 10:51 2023
Articol scris de:
Timp citire articol: 4 minut(e)

Îndepărtarea extinsă a ganglionilor limfatici nu aduce beneficii pacienților cu cancer de vezică urinară localizat clinic și invaziv muscular, potrivit rezultatelor inițiale ale unui studiu clinic de fază III, prezentate luni, la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO).

Rezultatele inițiale ale unui nou studiu clinic arată că, o limfadenectomie extinsă – îndepărtarea ganglionilor limfatici suplimentari dincolo de amploarea procedurii standard – la pacienții supuși unei cistectomii radicale (îndepărtarea vezicii urinare și a țesuturilor învecinate) din cauza cancerului vezical localizat clinic și invaziv din punct de vedere muscular nu oferă niciun beneficiu pacientului, măsurat prin supraviețuirea fără boală sau prin timpul de supraviețuire globală.

Se așteaptă ca rezultatele studiului SWOG S1011 de fază III, care a constatat, de asemenea, o creștere a toxicității la pacienții care au fost supuși chirurgiei definitive printr-o limfadenectomie extinsă în locul celei standard, să modifice practica clinică în tratarea acestor pacienți.

Potrivit studiului procedura crește și riscul de evenimente adverse (efecte secundare) și de deces post-chirurgical.

„Limfadenectomia extinsă este considerată standardul de îngrijire și este din ce în ce mai utilizată în special la pacienții cu cancer de vezică urinară local avansat, care au un risc mai mare de metastaze ganglionare”, a declarat dr. Seth P. Lerner, specialist în oncologie urologică la Colegiul medical Baylor și cercetător în Rețeaua de cercetare a cancerului SWOG care a condus studiul,

Odată ce cancerul invadează mușchiul vezicii urinare, acesta poate ajunge și în sânge și în sistemul limfatic și se poate depune în ganglionii limfatici.

La aproximativ un sfert dintre pacienții diagnosticați cu cancer de vezică urinară cu invazie musculară, boala se răspândește și în ganglionii limfatici regionali.

Din acest motiv, după îndepărtarea vezicii urinare la acești pacienți, chirurgii vor îndepărta, de asemenea, toți ganglionii limfatici din zona primară, din jurul vezicii urinare.

Îndepărtarea acestor ganglioni limfatici – cunoscută sub numele de limfadenectomie – reduce semnificativ șansele ca cancerul să revină în pelvis.

Studiul SWOG S1011 și-a propus să cerceteze dacă extinderea limfadenectomia pentru a îndepărta și mai mulți ganglioni limfatici dintr-o zonă mai largă ar putea avea beneficii și dacă ar reduce riscul de recurentă a cancerului sau de deces.

Chirurgii care au participat la acest studiu au trebuit să treacă mai întâi printr-un proces de acreditare conceput special pentru acest studiu.

În total, 36 de chirurgi din 27 de centre participante din Statele Unite și Canada au fost acreditați și au înrolat 658 de pacienți, dintre care 618 au fost eligibili pentru a participa la studiul randomizat.

Acești pacienți au fost randomizați în timpul intervenției chirurgicale, după ce chirurgul a stabilit că boala pacientului nu s-a extins dincolo de pelvis.

Toți pacienții au fost supuși unei limfadenectomii pelviene bilaterale standard; o parte dintre aceștia  au suferit apoi și o îndepărtare extinsă a ganglionilor limfatici, cel puțin până la bifurcația aortică.

Numărul de ganglioni îndepărtați, în medie, a fost mai mare la pacienții din brațul cu limfadenectomie extinsă – 39 de ganglioni față de 24 de ganglioni în brațul de control – dar procentul de ganglioni în care s-a identificat cancer metastatic a fost similar în cele două brațe – 26% față de 24%.

Pacienții din brațul de studiu cu limfadenectomie extinsă au fost mai susceptibili de a prezenta evenimente adverse de gradul 3 sau 4 (efecte secundare grave) în termen de 90 de zile de la operație, indiferent de atribuire, decât pacienții care au primit o limfadenectomie standard – 49% dintre pacienți față de 42%.

În plus, numărul de decese în termen de 90 de zile de la operație a fost, de asemenea, mai mare în brațul de studiu: 19 pacienți față de 7 pacienți.

Echipa SWOG S1011 a emis ipoteza că grupul de pacienți din brațul de investigație ar fi avut o durată de supraviețuire fără boală și o durată de supraviețuire generală mai mare decât cei din brațul de control.

Cu toate acestea, nu au fost observate diferențe semnificative între brațele cu limfadenectomie extinsă și brațele cu limfadenectomie standard în ceea ce privește supraviețuirea fără boală sau în ceea ce privește duratele de supraviețuire generală.

Potrivit dr. Lerner, în urma studiului specialiștii au recunoscut lipsa dovezilor care să susțină practica actuală.

Studiul face parte din cercetările clinice finanțate de Institutul Național de Cancer (NCI), parte a Institutelor Naționale de Sănătate (NIH) din Statele Unite.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu