Agenția Europeană a Medicamentului recomandă încetarea folosirii mebutatului de ingenol în UE
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentului Picato (mebutat de ingenol) și încetarea folosirii acestuia ca măsură de precauție pe durata evaluării riscului de apariție a cancerului de piele.
Medicamentul Picato este un gel indicat pentru tratarea afecțiunii cutanate cunoscute sub denumirea de keratoză actinică.
În prezent, Comisia pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul EMA desfășoară o evaluare a datelor privitoare la apariția cancerului de piele la pacienții care utilizează medicamentul Picato.
“Din rezultatele finale ale unui studiu comparativ între medicamentul Picato și imiquimod (un alt medicament indicat în tratarea keratozei actinice) reiese un grad mai mare de incidență a cancerului de piele în regiunea tratată cu medicamentul Picato decât în cea în care s-a administrat terapie cu imiquimod”, a precizat agenția, într-un comunicat.
În ciuda incertitudinilor încă existente, au apărut temeri cu privire la o posibilă asociere între utilizarea medicamentului Picato și apariția cancerului de piele.
Ca urmare, PRAC a recomandat ca măsură de precauție suspendarea autorizației de punere pe piață a medicamentului și evidențiind disponibilitatea pe piață a altor tratamente pentru această afecțiune.
PRAC își va continua acțiunea de reevaluare, urmând ca, după încheierea acesteia, EMA să-și actualizeze recomandările pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.