Ministerul Sănătății a elaborat o nouă listă, care cuprinde 9 medicamente, ce pot fi aduse prin autorizații de nevoi speciale, deoarece nu pot fi asigurate prin canale obișnuite de distribuție.
Aproape 10 liste de acest fel au fost elaborate în ultimele 4 luni, în încercarea de a reduce discontinuitățile anumitor medicamente de pe piața românească.
Măsura a fost decisă după intrarea în vigoare a unui ordin al ministrului Sănătății care a introdus noi reglementări vizând asigurarea continuă de stocuri de medicamente pentru nevoi speciale, printre care se numără obligații mai clare pentru deținătorii de autorizații pentru astfel de medicamente.
Noua listă elaborată de Ministerul Sănătății cuprinde următoarele medicamente: artesunat 60 mg, chinină 300 mg, artemether / lumefantrină 20 mg/120 mg, atovaquonă / proguanil 250 mg/100 mg, primachină 7,5 mg, miltefosină 50 mg, amfotericină B 50 mg, dietilcarbamazină 100 mg și praziquantel 600 mg.
Lista a fost elaborată în baza ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013, referitor la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale și având în vedere solicitarea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii de punere pe piață a unor medicamente care nu pot fi asigurate temporar, prin canale obișnuite de distribuție, sau nu deţin autorizaţie de punere pe piaţă validă în România.
“Distribuitorii de medicamente interesați de efectuarea demersurilor în vederea obținerii autorizației de nevoie speciale pentru medicamentele cu DCI din lista de mai sus, vor transmite intenția Ministerului Sănătăţii, în atenţia Direcţiei Politica Medicamentului, a Dispozitivelor și
Tehnologiilor Medicale, (…) până la data de 12 noiembrie 2021”, a precizat ANMDMR.
Termenul limită până la care solicitanții se angajează să pună pe piață medicamentul, calculat din
momentul eliberării autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, este de
30 de zile calendaristice, pentru fiecare dintre medicamentele din listă.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.