ANMDMR a cerut EMA să evalueze siguranța medicamentelor cu amfepramonă

ANMDMR a cerut EMA să evalueze siguranța medicamentelor cu amfepramonă
februarie 12 15:47 2021 Timp citire articol: 1 minut(e)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat o evaluare a medicamentelor care conțin clorhidrat de amfepramonă, indicate în tratamentul  pacienţilor cu obezitate, la solicitarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Evaluarea va fi realizată de către comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrful EMA, a anunțat vineri agenția europeană, într-un comunicat.

“EMA a demarat o evaluare a medicamentelor pentru obezitate care conțin amfepramonă. Medicamentele sunt autorizate în unele state din UE ca tratament pentru pacienții cu obezitate (cu indicele masei corporale de cel puțin 30 kg/m2) la care alte metode de scădere în greutate nu au funcționat”, a precizat EMA,

Evaluarea a fost demarată și după ce PRAC a trecut în revistă ultimele raportări privind utilizarea medicamentelor cu amfepramonă, care au ridicat unele îngrijorări.

“Îngrijorările sunt legate de probleme cardiace, hipertensiune pulmonară, de folosirea medicamentelor pentru o perioadă mai lungă de 3 luni, depășind perioada maximă recomandată, și de utilizarea în perioada sarcinii în ciuda recomandărilor contrare”, menționează EMA.

“Ca urmare a acestor îngrijorări, agenția pentru medicamente din România a solicitat o reevaluare privind siguranța medicamentelor cu amfepramonă, în contextul beneficiilor utilizării medicamentelor. “EMA va transmite recomandările PRAC după finalizarea evaluării”, a mai anunțat agenția.

În România sunt autorizate pentru punere pe piață mai multe medicamente cu clorhidrat de amfepramonă, ca terapie adjuvantă pentru pacienţii cu obezitate şi un indice al masei corporale (IMC) de cel puţin 30 kg/m2, care nu au obţinut o scădere corespunzătoare în greutate doar cu regim dietetic.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

1 Comentariu

Adaugă un comentariu