ARPIM: Timpul de la aprobarea centralizată a unui medicament în UE până la disponibilitatea sa pentru pacienții români a scăzut în ultimul an la 778 zile, dar s-a redus rata de disponibilitate a medicamentelor autorizate

ARPIM: Timpul de la aprobarea centralizată a unui medicament în UE până la disponibilitatea sa pentru pacienții români a scăzut în ultimul an la 778 zile, dar s-a redus rata de disponibilitate a medicamentelor autorizate
iunie 20 12:50 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 3 minut(e)

Pacienții din România așteaptă 778 de zile, în medie, pentru a avea acces la un medicament nou autorizat, cel mai mult din Uniunea Europeană, arată ultimul studiu anual WAIT pentru anul 2023, realizat de EFPIA. Față de raportul anterior, cu date pentru 2022, când perioada medie de așteptare era de 918 zile, durata a scăzut sensibil, dar tot rămâne foarte mare în comparație cu celelalte state membre ale UE. În schimb, rata de disponibilitate a medicamentelor autorizate deja în UE, adică numărul de medicamente autorizate în ultimii ani la care pacienții români au acces, este de doar 17%, a treia cea mai mică din blocul comunitar. Datele studiului au fost prezentate joi, în premieră, la o conferință organizată de Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM). de către dr. Ioana Bianchi, director pentru Relații Externe în cadrul asociației.

În UE, cel mai rapid acces la medicamente este în Germania, unde durează, în medie, 126 de zile între autorizare și accesul efectiv al pacienților la medicament, potrivit studiului. În Italia, durata medie de așteptare este de 424 zile, în Ungaria – 65a zile, iar în Bulgaria – 728 zile.

Cu toate acestea, rata de disponibilitate a scăzut sensibil în ultimul an, pe fondul reducerii numărului de medicamente introduse pe lista de compensare de către autoritățile din România, pe fondul crizei bugetare din ultimul an.

Astfel, rata de disponibilitate, măsurată prin numărul de medicamente disponibile pentru pacienți în țările europene la 5 ianuarie 2024 dintre cele autorizate în perioada 2019-2022, a scăzut la doar 17% în România (de la 30% în raportul de anul trecut), mult sub media europeană.

Sursa: ARPIM

Concret, din 167 de medicamente inovatoare autorizate de Comisia Europeană, la recomandarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în perioada 2019-2022, doar 29 erau disponibile pentru pacienții români la 5 ianuarie 2024, număr identic cu cel din Slovacia și mai mare, în UE, doar decât numărul medicamentelor disponibile în Lituania (14) și Malta (6).

În Bulgaria, dintre cele 167 de medicamente, erau disponibile pentru pacienți 72 de medicamente, iar în Ungaria – 50, potrivit raportului.

Niciun medicament inovativ autorizat centralizat în UE în 2022 și 2023 nu este în prezent disponibil pentru pacienții români.

Totuși, în ultimul an s-au înregistrat progrese în România, mai ales în privința scurtării duratelor de evaluare la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Problema rămâne la nivelul introducerii medicamentelor pe lista celor compensate, ceea ce înseamnă efectiv acces la pacienților la tratament, unde criza bugetară a întârziat compensarea de noi medicamente.

“S-au făcut progrese în ultimii ani în accesul la inovație (din 372 de medicamente aprobate la nivel european în perioada 2014-2022, 150 sunt disponibile în România), dar accesul se face la mult timp după ce medicamentele au fost aprobate”, a afirmat dr. Ioana Bianchi.

De asemenea, în cazul contractelor cost-volum se înregistrează probleme în renegocierea contractelor, din cauza fondurilor limitate la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS).

De altfel, din datele Portalului de Acces european, implementat de EFPIA cu ajutorul IQVIA, in care companiile membre EFPIA furnizează informații despre depunerea dosarelor de prețuri și rambursare în toate cele 27 de state membre ale UE, mare parte din durata de la autorizare până la accesul efectiv al pacienților este legată de procedurile naționale.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu