FDA din SUA și-a schimbat recomandarea privind compoziția vaccinurilor anti-Covid-19 pentru sezonul 2024/2025

FDA din SUA și-a schimbat recomandarea privind compoziția vaccinurilor anti-Covid-19 pentru sezonul 2024/2025
iunie 18 13:33 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

Autoritatea de reglementare în domeniul sănătății din Statele Unite și-a schimbat recomandarea privind tulpina țintă pentru vaccinurile împotriva Covid-19 din sezonul următor – 2024/2025.

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente le-a cerut acum producătorilor de vaccinuri împotriva Covid-19 să actualizeze noile vaccinuri pentru a viza varianta KP.2, în locul tulpinii JN.1 așa cum recomandase anterior săptămâna trecută, informează Reuters.

Actualizarea recomandării FDA vine după ce producătorii americani a două dintre cele trei vaccinuri împotriva Covid-19, Moderna și Novavax și-au depus deja cererile la Agenție pentru actualizarea vaccinurilor pentru sezonul de toamnă 2024 cu tulpina JN.1.

Compania americană Novavax, care produce un vaccin pe bază de proteine, mai greu de actualizat decât vaccinurile cu ARN mesager (ARNm), a declarat că producția sa este în curs de desfășurare pentru un vaccin împotriva tulpinii JN.1 și că nu poate produce un ser în această toamnă pentru o altă tulpină.

Compania a depus vineri cererea de autorizare și a declarat că vaccinul său a arătat anticorpi de neutralizare încrucișată cu spectru larg împotriva mai multor variante, inclusiv KP.2 și KP.3. Producătorul a declarat că poate fi gata cu vaccinul său JN.1 până la jumătatea lunii iulie.

JN.1 a fost tulpina dominantă în Statele Unite la începutul acestui an, și deși nu mai este la fel de răspândită, se estimează că a reprezentat 3,1% din cazurile înregistrate în perioada de monitorizare până la la 8 iunie, potrivit datelor Centrelor americane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).

Se estimează că varianta KP.2 a reprezenta aproximativ 22,5% din cazuri, în timp ce KP.3 a devenit în prezent dominantă în Statele Unite, cu 25% din cazuri.

Gigantul american Pfizer a declarat la sfârșitul săptămânii că poartă discuții cu autoritățile de reglementare la nivel mondial, inclusiv cu FDA, pentru a evalua compoziția viitoarelor formulări ale vaccinului Covid.

La rândul său producătorul american de vaccinuri, Moderna a declarat că va fi gata la timp cu vaccinul său ARNm  actualizat pentru campania de vaccinare din toamnă din Statele Unite, indiferent de decizia finală privind tulpina țintă.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu