CNAS vrea cât mai multe medicamente biosimilare în Canamed

CNAS vrea cât mai multe medicamente biosimilare în Canamed
martie 20 12:23 2019 3 minut(e)

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) este interesată ca listele de medicamente din România să cuprindă cât mai multe produse biosimilare, a declarat miercuri vicepreşedintele instituției, Răzvan Vulcănescu.

Medicamentele biosimilare sunt considerate succesoare al medicamentelor biologice pentru care brevetul a expirat, iar exclusivitatea a fost pierdută.

Declarația a fost făcută la conferinţa “Oportunităţi ale adopţiei medicamentelor biosimilare pentru sistemul de sănătate din România”, organizată de Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).

În prezent, din cele aproape 6.000 de medicamente care se află în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed), doar 96 cu denumire comună internaţională (DCI) sunt biologice, iar cele mai multe dintre acestea sunt utilizate în programele naţionale curative.

Dintre cele 96 de DCI-uri biologice, 11 medicamente au echivalente biosimilare pe piaţă, iar pentru două dintre ele, pe piaţă este prezent doar biosimilarul.

Ponderea celor 96 de produse biologice în consumul valoric de medicamente şi fără contribuţie personală aflate pe listele de decontare ale CNAS este una semnificativă, potrivit reprezentantului instituției.

“Mă raportez aici strict la semestrul patru al anului 2018, unde ponderea a atins 27% din totalul cheltuielilor. În acest context, ţinând cont de faptul că preţul medicamentele biosimilare este cu cel puţin 20% mai mic decât cel al produselor biologice şi având în vedere imperativul utilizării cât mai judicioase a Fondului Naţional Unic al Asigurărilor Sociale de Sănătate, este de la sine înţeles că instituţia pe care o reprezint este interesată ca listele de medicamente să existe cât mai multe produse biosimilare”, a spus Vulcănescu, citat de Agerpres.

“Nu numai că produsele biosimilare ne-ar permite din aceleaşi fonduri să putem susţine tratamentul unui număr semnificativ mai mare de pacienţi, dar în acelaşi timp accesul la medicamente biosimilare ar putea reprezenta mai multe opţiuni de tratament, mai multă autonomie în prescrierea tratamentelor şi o uşurare a contribuţiei personale a asiguratului în cazul în care medicamentul nu este compensat în proporţie de 100%”, a completat el.

Vicepreședintele CNAS consideră că România are nevoie de o politică unitară a biosimilarităţii la nivel naţional, care să ţină cont de studiile existente pe plan internaţional pe tema echivalenţelor medicamentelor biologice, dar şi de limitele acestor studii.

“Suntem de opinie ca opţiunea utilizării produsului biologic original sau a celui biosimilar în tratament să fie o decizie medicală bazată pe protocoale terapeutice, care să ţină cont de particularităţile pentru fiecare medicament în parte”, a menționat Vulcănescu.

Reprezentanții producătorilor consideră că industria de medicamente generice şi biosimilare reprezintă un instrument esențial pentru realizarea de economii la cheltuielile pentru sănătate.

“Atunci când vorbim de economii în sănătate, de fapt vorbim despre utilizarea lor mai bună de a fi investite în alte terapii poate mai inovatoare de a trata mai mulţi pacienţi. Este indubitabil că industria de generice biosimilare joacă un rol primordial”, a declarat preşedintele APMGR, Adrian Grecu, la aceeași conferință.

Medicamentele biosimilare se aprobă printr-o procedură centralizată la nivelul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), autoritatea centralizată de reglementare din Uniunea Europeană.

“În momentul în care vorbim de o autorizaţie de punere pe piaţă, emisă printr-o decizie a Comisiei Europene, care are în spate acest întreg proces de evaluare al documentaţiei de autorizare, analizate profund, temeinic, riguros de către aceste comitete ştiinţifice ale Agenţiei Europene ale Medicamentului, nu putem vorbi decât de medicamente sigure”, a precizat purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), Anca Cuprariu.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.