Corecția prețurilor din Canamed ar putea fi amânată pentru octombrie 2021

Corecția prețurilor din Canamed ar putea fi amânată pentru octombrie 2021
decembrie 22 17:30 2020 Timp citire articol: 4 minut(e)

Corecția prețurilor din Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed) ar putea fi amânată cu trei luni, până la 1 octombrie 2021, motivul invocat fiind necesitatea alinierii corecției prețurilor din Canamed cu actualizarea prețurilor din Catalogul Public. 

Măsura este prevăzută într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătății, care modifică și completează Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman.

“Preţurile maximale ale medicamentelor autorizate de punere pe piaţă aprobate în Canamed şi Catalogul public şi preţurile de referinţă generice/biosimilare/inovative rămân valabile până la intrarea în vigoare a ordinului de aprobare a preţurilor calculate în urma corecţiei anuale, dar nu mai mult de 1 octombrie 2021”, prevede proiectul de ordin.

Începând din 1 iulie 2020 a intrat în vigoare corecția Canamed, realizată printr-un ordin al Ministrului Sănătății. Forma finală a ordinului Ministrului Sănătății (nr. 1.165/2020) prin care s-a realizat prima corecție a prețurilor din Canamed de după 1 ianuarie 2019 a cuprins 6.442 de medicamente, prețurile fiind valabile până la 1 iulie 2021. În schimb, corecția prețurilor din Catalogul public s-a realizat mai târziu, ioar prețurile actuale sunt valabile până la 1 octombrie 2021.

Normele actuale prevăd că documentația corespunzătoare aprobării prețurilor în cadrul procesului de corecție trebuie depusă de către deținătorii APP sau de către reprezentanții acestora “în interiorul unei perioade de 30 de zile, începând cu 180 de zile (6 luni) înainte de data expirării valabilității prețurilor medicamentelor stabilite la finalul ultimei corecții a acestora”, precizează referatul de aprobare al proiectului.

În vederea corecției anuale a prețurilor medicamentelor se utilizează cursurile medii de schimb valutar ale Băncii Naţionale a României (BNR) din primul trimestru al anului în care se efectuează corecția (trimestrul I 2021, pentru corecția din 2021).

“Se remarcă faptul că între cele două cataloage există un decalaj de 3 luni între termenele de valabilitate ale prețurilor aprobate și înregistrate. Prin urmare, se impune ca procesele de corecție ale prețurilor medicamentelor înregistrate în cele două cataloage să fie demarate la indicatoare temporale diferite (depunerea documentației pentru corecția prețurilor din Canamed să se efectueze în luna ianuarie 2021, respectiv depunerea documentației pentru corecția prețurilor din Catalogul Public să se efectueze în luna aprilie 2021)”, motivează autorii propunerii.

Potrivit inițiatorilor actului normativ, în intervalul dintre cele două perioade în care se depune documentația pentru corecția prețurilor medicamentelor incluse în cele două cataloage pot interveni modificări asupra prețurilor din cele 12 țări pe care România le utilizează drept termen de comparație – acum ar fi diminuări de prețuri sau delistări de medicamente.

“Din cauza modificărilor din țările de referențiere este posibil ca drept efect al acestor (dar care nu poate fi exclus de la apariție, în pondere dificil de cunatificat) la finalul corecției prețurile aprobate și înregistrate în Catalogul Public să fie inferioare celor din Canamed”, mai arată documentul.

O altă modificare propusă este ca, în cazul medicamentele a căror punere pe piaţă este autorizată de Comisia Europeană la propunerea Agenției Europene a Medicamentului (EMA) prin procedură centralizată și care sunt achiziționate prin procedură centralizată la nivelul Comisiei Europene, prețurile să nu mai fie supuse aprobării ministerului, acestea fiind stabilite la nivelul Comisiei Europene.

Măsura vizează vaccinurile împotriva Covid-19 aprobate de Comisia Europeană și achiziționate centralizat pentru toate statele membre – cum ar fi vaccinul dezvoltat de Pfizer și BioNTech.

Prețurile maxime stabilite de minister în Canamed sunt obligatorii pentru deținătorii de autorizație de punere pe piață (DAPP) a medicamentelor, pentru distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente din România care au relații contractuale cu Ministerul Sănătății, cu casele de asigurări de sănătate sau cu direcțiile de sănătate publică județene.

Pentru farmaciile sau alte entități care nu se află în relații contractuale cu casele de  asigurări de sănătate, cu direcțiile de sănătate publică județene sau cu Ministerul Sănătății, prețurile sunt cuprinse în Catalogul public.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu