Date încurajatoare după prima fază de testare cu un tratament experimental pentru glioblastom

Date încurajatoare după prima fază de testare cu un tratament experimental pentru glioblastom
iunie 10 08:48 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 5 minut(e)

Glioblastomul multiform este cel mai agresiv tip de cancer care își are originea în creier. Într-un nou studiu, 92% dintre pacienții tratați cu terapia experimentală INB-200 au depășit o supraviețuire medie fără progresie de șapte luni, indică datele, prezentate la cea mai mare conferință despre cancer din lume a Societății Americane de Oncologie Clinică, (ASCO 2024).

Glioblastomul este una dintre cele mai agresive forme de cancer cerebral. Aproximativ 250.000-300.000 de persoane sunt diagnosticate anual la nivel mondial, având o rată de supraviețuire în cel mai bun caz de doar una până la 18 luni după diagnosticare.

Datele clinice preliminare pentru pacienții cu glioblastom multiform înrolați într-un studiu clinic de fază 1 la Universitatea Alabama din Birmingham au demonstrat că 92% dintre pacienții evaluabili, tratați cu medicamentul experimental INB-200 concomitent cu chimoterapia cu temozolomidă  au depășit o supraviețuire medie fără progresie de șapte luni. Durata medie de urmărire a fost de 11,7 luni.

Aceste date de supraviețuire, împreună cu îmbunătățirile observate pe radiografii, indică efecte pozitive ale tratamentului, ceea ce evidențiază potențialul celulelor T gamma-delta, modificate genetic și rezistente la chimioterapie, ca un potențial ttatament de primă linie pentru pacienții cu glioblastom nou diagnosticat.

Glioblastomul multiform este cel mai agresiv tip de cancer care își are originea în creier.

Celulele T gamma-delta sunt o populație specializată de celule T care posedă proprietăți unice, inclusiv capacitatea de a face diferența între țesuturile sănătoase și cele bolnave.

Medicamentul INB-200, este prima terapie cu celule T gamma-delta modificată genetic care a intrat în teste clinice. Medicamentul este dezvoltat de IN8bio, o companie americană biofarmaceutică în stadiu clinic, axată pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de produse candidate de celule T gamma-delta pentru tumori solide și lichide.

INB-200 este prima terapie cu celule T gamma-delta modificată genetic care a intrat în teste clinice. Proprietatea intelectuală a UAB este licențiată prin intermediul Institutului Bill L. Harbert pentru Inovare și Antreprenoriat.

Standardul actual de tratament pentru pacienții cu gliom nou diagnosticat constă în rezecția primară și șase săptămâni de chimioterapie zilnică cu chimioterapie, urmate de șase cicluri de tratament lunar de întreținere cu temozolimidă. Acest regim Stupp obține o supraviețuire mediană fără progresie de șapte luni și o supraviețuire generală de aproximativ 14-16 luni.

Studiul de fază 1 a evaluat siguranța și eficacitatea preliminară a folosirii celulelor T gamma-delta DeltEx DRI la terapia de întreținere cu temozolomidă.

Studiul a evaluat administrarea a 10 milioane de celule pe doză în trei regimuri de dozare diferite, crescând de la o singură doză administrată în ciclul 1, ziua 1, în timpul tratamentului de întreținere în Cohorta 1, la trei doze administrate în ziua 1 a ciclurilor 1-3 în Cohorta 2, la șase doze administrate în ziua 1 a ciclurilor 1-6 în Cohorta 3.

Treisprezece pacienți au fost înrolați și tratați cu INB-200, dintre care trei pacienți din Cohorta 1 (o doză), patru pacienți din Cohorta 2 (trei doze) și șase pacienți din Cohorta 3 (șase doze).

Toți pacienții din studiul de fază 1 care au primit aceste tratamente cu INB-200 au depășit media de supraviețuire fără progresie de șapte luni, inclusiv un pacient din Cohorta 2 care a răms în viață și este fără progresie după aproape trei ani.

„Pentru mult prea mult timp, au existat puține progrese pentru pacienții cu glioblastom multiform pentru a-și îmbunătăți rezultatele tratamentului”, a declarat dr, Nabors.

„Adăugarea multiplelor injecții intracraniene de celule T gamma-delta DeltEX DRI arată potențialul de prelungire a supraviețuirii fără progresie la această populație de pacienți, atunci când sunt administrate în combinație cu standardul actual de tratament utilizat pentru tratarea pacienților cu glioblastom nou diagnosticat”

Nu au fost raportate evenimente adverse grave legate de tratament în nicio cohortă.

„Profilul de siguranță al celulelor T gamma-delta continuă să fie puternic în toate cele trei cohorte de doze, fără toxicități legate de terapia celulară, cum ar fi sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune sau sindromul de eliberare de citokine, raportate la pacienții care au primit până la doza maximă de șase perfuzii ale terapiei”, a precizat dr. Trishna Goswami, director medical al companiei care dezvoltă medicamentul.

„În prezent, administrăm doze la pacienții nou diagnosticați în brațul A al unui studiu de fază 2 cu INB-400, evaluând până la șase perfuzii ale celulelor noastre T gamma-delta autologe în combinație cu protocolul Stupp”.

Evaluarea radiografică pre- și post-tratament a inclus rezolvarea deplasării liniei mediane la un pacient, cu dovezi de modificări ale îmbunătățirii, atribuite efectului tratamentului la mai mulți pacienți.

La un subiect s-a constatat o scădere de 36% a unei leziuni atribuită efectului pozitiv al tratamentului.

„Pe măsură ce aceste rezultate încurajatoare ale studiului nostru de fază 1 INB-200 în curs de desfășurare continuă să se maturizeze, așteptăm cu nerăbdare să raportăm rezultate suplimentare din urmărirea pe termen lung a cohortei 3 la viitoarele întâlniri medicale”, a declarat William Ho, CEO și cofondator al companiei americane.

Aceste date clinice preliminare au fost prezentate în cadrul sesiunilor anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică, ASCO 2024, care s-a desfășurat la Chicago, între 30 mai – 3 iunie 2024.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu