Medicii vor avea acces la datele medicale ale pacienţilor din dosarul electronic de sănătate (DES) doar cu consimţământul acestora, însă un modul special simplificat din cadrul sistemului va permite accesul medicilor din structurile de urgenţă la datele pacienţilor, fără acordul lor, în cazul urgenţelor medicale, arată un proiect de lege lansat în dezbatere de Ministerul Sănătăţii.
Proiectul introduce noi modificări ca urmare a deciziilor Curţii Constituţionale legate de propunerile anteriare legate de DES.
Astfel, proiectul de "Lege pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii" este ultima propunere a ministerului pentru a pune în acord legislaţia cu deciziile Curţii Constituţionale.
Legislaţia actuală prevede că Platforma informatică din asigurările de sănătate, organizată şi administrată de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS), cuprinde sistemul informatic unic integrat, sistemul naţional al cardului de sănătate, sistemul naţional de prescriere electronică şi sistemul dosarului electronic de sănătate al pacientului.
Curtea Constituţională a admis, în iulie, o excepţie de neconstituţionalitate ridicată de Avocatul Poporului şi a constatat că unele dispoziţii din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii sunt neconstituţionale.
Judecătorii Curţii au constatat că instituirea dosarului electronic de sănătate s-a realizat prin lege, fără ca aceasta să prevadă datele pe care dosarul urmează a le cuprinde.
De asemenea, Curtea consideră că statul trebuie să se asigure de "respectarea garanţiilor asociate dreptului la viaţă intimă, familială şi privată a pacientului" şi a subliniat că legea nu prevede nicio măsură care să poată fi calificată drept garanţie a dreptului la viaţă intimă.
Curtea Constituţională a decis că prelucrarea datelor cu caracter medical trebuie astfel reglementată încât să asigure confidenţialitatea acestora, iar legiuitorul trebuie să asigure o protecţie specifică datelor medicale, prin stabilirea unor garanţii puternice, care să ateste nivelul înalt de protecţie a datelor cu caracter medical.
Ca urmare a acestor decizii, Ministerul Sănătăţii propune, în noul proiect de lege, mecanisme care ar trebui să asigure confidenţialitatea datelor medicale ale pacienţilor, cuprinse în dosarul electronic de sănătate.
Astfel, sistemul DES va fi structurat în cinci module: Sumar de urgenţă, Istoric medical, Antecedente declarate de pacient, Documente medicale şi Date personale.
Modulul Sumar de urgenţă va fi accesibil medicilor care îşi desfăşoară activitatea într-o structură de urgenţă - camera de garda, UPU, CPU şi serviciile de ambulanţă - şi medicilor care îşi desfăşoară activitatea în asistenţă medicală primară, “numai în vederea realizării actului medical, fără a fi necesar consimţământul pacientului”, arată expunerea de motive a proiectului.
Pentru celelalte categorii de medici, aceste date sunt accesibile numai cu consimţământul pacienţilor.
În schimb, modulele Istoric medical, Antecedente declarate de pacient, Documente medicale şi Date personale cuprind date care sunt accesibile medicilor numai cu consimţământul pacienţilor, subliniază proiectul.
Proiectul prevede protecţia datelor medicale, prin stabilirea unor garanţii puternice la nivel de legislaţie primară.
"Astfel, accesul medicilor la datele şi informaţiile din DES din sumarul de urgenţă se realizează în baza unui certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, certificat înregistrat la casa de asigurări de sănătate în raza administrativ-teritorială în care aceştia îşi desfăşoară activitatea", arată proiectul.
Accesul medicilor la datele şi informaţiile din DES se realizează în baza unui certificat calificat, iar proiectul reglementează modalitatea de acordare a consimţământului, precum şi consecinţele neacordării acestuia în mod expres.
"Totodată, proiectul de act normativ cuprinde prevederi exprese referitoare atât la natura răspunderii, cât şi la sancţiunile - care în sine trebuie să fie corespondente ca intensitate standardului înalt de protecţie a datelor medicale - aplicabile persoanelor implicate în gestionarea dosarului electronic de sănătate, în cazul încălcării obligaţiilor şi garanţiilor ce urmează a fi reglementate prin lege", menţionează proiectul.
Astfel, utilizarea sau orice altă prelucrare a datelor şi informaţiilor din DES de către furnizorii de servicii medicale, în alt scop decât cel prevăzut în lege, precum şi orice altă încălcare a reglementărilor legale privind protecţia datelor cu caracter personal, se sancţionează cu avertisment, amendă contravenţională şi măsuri corective dispuse de Autoritatea naţională de supraveghere a protecţiei datelor cu caracter personal.
Utilizarea DES va deveni obligatorie pentru toţi furnizorii de servicii medicale, iar legea prevede sancţiuni în cazul neutilizării sistemului: avertisment scris la prima constatare, amendă de 3% din contravaloarea serviciilor medicale prestate neînregistrate, calculate la nivelul fiecărei luni - la a doua constatare.
La a treia constatare, legea prevede o amendă de 5% din serviciile medicale neînregistrate, iar la următoarea abatere se suspendă Autorizaţia Sanitară de Funcţionare pentru o perioadă de şase luni.
Consimţământul pacientului pentru ca medicul să poată vizualiza informaţiile din DES se poate exprima înainte de prezentarea la medic – prin configurarea drepturilor de acces la propriul dosar electronic de sănătate sau la dosarele electronice de sănătate ale pacienţilor pe care îi reprezintă legal, direct în sistemul DES.
Pacienţii au şi opţiunea exprimării acordului la prezentarea la medic – prin utilizarea, în prezenţa medicului, a matricei de securitate sau, după caz, a cardului de sănătate şi codului PIN asociat cardului.
După decizia Curţii Constituţionale, CNAS a precizat, în iulie, că face demersuri pentru dezvoltarea dosarului electronic de sănătate, element cheie al sistemului informatic integrat, ce are drept scop creşterea calităţii şi eficienţei actului medical.
