Două combinații de medicamente au crescut semnificativ supraviețuirea fără progresie la pacientele cu un tip agresiv de cancer de sân în studiile clinice

Două combinații de medicamente au crescut semnificativ supraviețuirea fără progresie la pacientele cu un tip agresiv de cancer de sân în studiile clinice
decembrie 12 16:02 2019 Timp citire articol: 3 minut(e)

Două combinații de medicamente cresc semnificativ supraviețuirea fără progresie la pacientele cu cancer de sân HER2-pozitiv, unul dintre tratamente având rezultate pozitive și în cazul în care tumorile s-au extins la creier, arată rezultatele a două studii clinice prezentate săptămâna aceasta la San Antonio Breast Cancer Symposium din San Antonio, Texas.

Rezultatele celor două studii clinice au fost prezentate și în publicația științifică New England Journal of Medicine.

În cele două studii clinice, HER2CLIMB și DESTINY, au fost înrolate paciente care anterior au primit alte tratamente.

Între 15% și 20% dintre tumorile mamare sunt HER2-pozitive, o formă foarte agresivă de cancer mamar care are o progresie mai rapidă şi şanse mai reduse de supravieţuire decât în cazul cancerului HER2-negativ.

Studiul HER2CLIMB

În primul studiu clinic, HER2CLIMB, rata de supraviețuire fără progresie a fost de 33,1% atunci când s-a adăugat tucatinib, un inhibitor oral selectiv al tirozin-kinazei, la tratamentul cu trastuzumab și capecitabină, potrivit Reuters.

În grupul în care tucatinib a fost înlocuit cu placebo, rata de supraviețuire fără progresie a fost de 12,3%.

Rata globală de supraviețuire la 2 ani a fost de 44,9% în grupul tratat cu tucatinib și de 26,6% în grupul în care nu s-a folosit medicamentul.

Durata mediană a supraviețuirii fără progresie a fost de 7,8 luni în grupul cu tucatinib și de 5,6 luni în grupul cu placebo, în timp ce durata totală de supraviețuire a fost de 21,9 luni în combinația de medicamente incluzând tucatinib și de 17,4 luni în grupul fără tucatinib.

Pacientele înrolate în studiul clinic au fost anterior tratate cu trastuzumab, pertuzumab și trastuzumab emtansine.

Printre pacientele înrolate în acest studiu, 291 aveau metastaze la creier. Dintre pacientele cu metastaze incluse în grupul placebo, niciuna nu a supraviețuit după un an, în timp ce în grupul tratat cu tucatinib împreună cu combinația trastuzumab/capecitabină au supraviețuit 24,9% dintre paciente.

Studiul a fost condus de dr. Eric Winer de la Dana-Farber Cancer Institute din Boston.

Aproape jumătate dintre pacientele cu cancer mamar ajung să dezvolte, mai devreme sau mai târziu, tumori în creier, iar pentru ele nu există deocamdată o opțiune clară de tratament.

Reacțiile adverse provocate de tucatinib au inclus diaree, senzație de greață, vărsături, oboseală și eritrodisestezie palmo-plantară (sindrom mână-picior).

Studiul, finanțat de Seattle Genetics, a înrolat 612 paciente în 155 de amplasamente din 15 țări.

Dr. Eric Winer estimează că tucatinib ar putea fi aprobat de autoritatea de reglementare din Statele Unite (FDA) în prima jumătate a anului viitor.

Studiul DESTINY

Al doilea studiu clinic a fost de fază a II-a, incluzând 184 de paciente care au primit anterior tratament cu trastuzumab emtansine.

Pacientele înrolate au primit tratament cu trastuzumab deruxtecan. După o durată mediană de monitorizare de 11,1 luni, 61% dintre ele au răspuns la tratament, iar durata mediană de supraviețuire fără progresie a fost de 16,4 luni.

Tratamentul a generat mai multe efecte secundare: boala pulmonară interstițială (la 2,7% dintre paciente), scăderea numărului de neutrofile (la 20,7%), senzații de greață (7,6%) și anemie (8,7%).

Trastuzumab este un medicament dezvoltat de grupurile farmaceutice AstraZeneca (Marea Britanie) și Daiichi Sankyo (Japonia), care au finanțat studiul.

scrie un comentariu

1 Comentariu

Adaugă un comentariu