Elemente suplimentare ce trebuie verificate de medicul prescriptor pentru administrarea în siguranță a medicamentului pirfenidonă

Elemente suplimentare ce trebuie verificate de medicul prescriptor pentru administrarea în siguranță a medicamentului pirfenidonă
octombrie 16 10:40 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Medicul prescriptor trebuie să verifice o listă care cuprinde mai multe elemente înainte și în timpul administrării medicamentului Esbriet (pirfenidonă) pentru siguranța pacinților, în plus față de consultarea rezumatului caracteristicilor produsului, arată  o comunicare transmisă profesioniștilor din domeniul sănătății de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Acestea sunt măsuri suplimentare propunse în vederea reducerii la minimum a riscului pentru pacienți.

Medicamentul Esbriet este indicat terapeutic la adulţi pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice (FPI) uşoare până la moderate.

Astfel, înainte de inițierea tratamentului, trebuie verificat dacă pacientul nu are afectare hepatică severă sau boală hepatică în stadiu terminal, deoarece Esbriet este contraindicat la pacienții cu aceste afecțiuni.

Medicul trebuie să se asigure, de asemenea, că au fost efectuate teste funcționale hepatice înaintea inițierii tratamentului cu Esbriet și să fie conștient de faptul că în cursul tratamentului cu acest medicament pot apărea creșteri ale transaminazelor serice.

Tot înainte de administrare, pacientul trebuie informat că poate apărea leziune hepatică gravă și că trebuie să contacteze
imediat medicul curant sau medicul de familie, pentru a fi evaluat clinic și a i se efectua teste funcționale hepatice, dacă prezintă simptome de afectare hepatică, incluzând fatigabilitate, anorexie, disconfort în cadranul abdominal drept, urină închisă la culoare sau icter – așa cum sunt descrise în prospect.

În timpul tratamentului, medicul trebuie să se asigure că testele funcționale hepatice sunt efectuate lunar în primele șase luni de tratament și ulterior la un interval de trei luni, pe toată durata tratamentului.

Pacienții la care apar creșteri ale enzimelor hepatice trebuie atent monitorizați, iar doza de Esbriet trebuie ajustată sau tratamentul trebuie oprit permanent dacă va fi necesar, menționează documentul.

Dacă pacientul prezintă simptome sau semne de afectare hepatică, el trebuie evaluat imediat din punct de vedere clinic și trebuie să i se facă teste funcționale hepatice.

Un alt aspect care trebuie avut în vedere de medici este fotosensibilitatea. Astfel, pacienții trebuie este informați cu privire la faptul că medicamentul Esbriet este cunoscut a fi asociat cu reacții de fotosensibilitate și că trebuie luate măsuri preventive.

De asemenea, medicii trebuie să îi sfătuiască pe pacienți este să evite sau să reducă expunerea la lumina directă a soarelui (inclusiv lămpi solare), să utilizeze zilnic o cremă de protecție solară, să poarte îmbrăcăminte care îl protejează împotriva expunerii la soare și să evite alte medicamente cunoscute că determină fotosensibilitate.

Medicii mai trebuie să îi informeze pe pacienți că trebuie să raporteze medicului curant sau medicului de familie
dacă apar erupții cutanate noi și semnificative.

ANMDMR solicită medicilor să raporteze orice reacţie adversă suspectată, asociată cu administrarea medicamentului Esbriet, către agenție, în conformitate cu sistemul naţional de raportare spontană, sau către reprezentanţa din România a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu