EMA a decis că evenimentele trombotice pot fi considerate reacții adverse foarte rare ale administrării vaccinului AstraZeneca, însă beneficiile depășesc cu mult riscurile

EMA a decis că evenimentele trombotice pot fi considerate reacții adverse foarte rare ale administrării vaccinului AstraZeneca, însă beneficiile depășesc cu mult riscurile
aprilie 07 17:09 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis că evenimentele trombotice pot fi considerate reacții adverse foarte rare ale administrării vaccinului AstraZeneca, însă recomandă utilizarea în continuare a serului la toate categoriile de vârstă, deoarece beneficiile depășesc cu mult riscurile.

Decizia a fost luată de comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul EMA, care a luat în calcul toate dovezile disponibile în prezent.

“EMA reamintește profesioniștilor din domeniul sănătății și persoanelor cărora li se administrează vaccinul să fie conștienți de posibilitatea apariției unor cazuri foarte rare de cheaguri de sânge combinate cu niveluri scăzute de trombocite în primele două săptămâni după vaccinare”, a anunțat EMA, într-un comunicat.

Până acum, cele mai multe cazuri de formare de cheaguri de sânge au apărut la femei cu vârsta de sub 60 de ani în perioada de 2 săptămâni de după administrarea vaccinului.

Experții din cadrul EMA nu au identificat factori specifici de risc pentru apariția acestor evenimente trombotice în urma administrării vaccinului AstraZeneca.

Mai mult, relația de cauzalitate nu este încă clară, însă directorul executiv al EMA, Emer Cooke, a afirmat că o “explicație plauzibilă” a acestor cazuri de tromboze este răspunsul sistemului imunitar ca urmare a administrării vaccinului.

Agenția precizează că persoanele care dmanifestă simptome de evenimente trombotice după administrarea vaccinului trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Potrivit experților din cadrul PRAC, cheagurile de sânge asociate cu trombocitopenie apar fie în creier (cheaguri în vasele care drenează sângele din creier – CVST), fie la nivelul abdomenului (tromboza venei splanchnice – SVT) sau arterelor, împreună cu o scădere a nivelului trombocitelor și, uneori, cu sângerări.

Comisia a analizat 62 de cazuri de CVST și 24 de cazuri de SVT raportate în baza de date de siguranță din UE (EudraVigilance) până la data de 22 martie, din care 18 au provocat decesul.

Aceste cazuri au fost raportate la un număr de circa 25 de milioane de persoane care au primit cel puțin o doză de vaccin AstraZeneca.

Totuși, experții EMA consideră că riscul este extrem de redus și că beneficiile utilizării vaccinului depășesc cu mult riscurile.

“Boala Covid-19 este asociată cu un risc de spitalizare și de deces. Combinația raportată de cheaguri de sânge și nivel scăzut de de trombocite este foarte rară, iar beneficiile folosirii vaccinului în prevenirea Covid-19 depășesc riscurile de reacții adverse”, mai arată EMA.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu