EMA a recomandat în februarie autorizarea a 6 noi medicamente pe piața UE

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 6 medicamente în luna ofebruarie pentru punere pe piața Uniunii Europene și extinderea indicației terapeutice pentru alte 5 tratamente.
RECOMANDĂRI DE AUTORIZARE
Astfel, în cadrul reuniunii CHMP din 22-25 februarie a fost recomandată autorizarea a 6 medicamente:
- Evrysdi (risdiplam) – primul tratament oral pentru pacienții cu anumite forme de atrofie musculară spinală (AMS), o boală rară și deseori fatală.
- Jemperli (dostarlimab) – pentru anumite forme de cancer endometrial recurent sau avansat.
- Orladeyo (berotralstat) – pentru prevenirea atacurilor recurente la pacienții cu angioedem ereditar (AEE).
- Abevmy (bevacizumab) și Lextemy (bevacizumab) – medicamente biologice, pentru tratamentul mai multor forme de cancer.
- Abiraterone Accord (abirateron) – generic, pentru tratamentul cancerului de prostată metastatic.
EXTENSIA INDICAȚIEI TERAPEUTICE
CHMP a recomandat extensia indicațiilor terapeutice pentru 5 medicamente: Cabometyx, Epidyolex, Opdivo, Quofenix și Sarclisa.
În schimb, experții agenției au emis opinie negativă pentru extinderea indicației terapeutice – pentru tratamentul pacienților cu astm – în cazul medicamentelor Elebrato Ellipta, Temybric Ellipta și Trelegy Ellipta (furoat de fluticazonă / umeclidin / vilanterol).
În primele 2 luni din acest an, EMA a recomandat autorizarea a 20 de noi medicamente în UE și extinderea indicației terapeutice pentru 8 medicamente.
În 2020, comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA a recomandat pentru aprobare 96 medicamente, în timp ce pentru alte 83 de tratamente a avizat pozitiv extinderea indicației terapeutice.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.