EMA a transmis recomandări pentru reducerea riscului de meningiom la administrarea de nomegestrol și clormadinonă

EMA a transmis recomandări pentru reducerea riscului de meningiom la administrarea de nomegestrol și clormadinonă
septembrie 02 17:05 2022
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a transmis vineri recomandări pentru reducerea riscului de meningiom la administrarea de nomegestrol și clormadinonă.

Recomandările au fost transmise de către comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA, care a acceptat concluzia comitetului pentru riscuri în materie de farmacovigilență (CHMP) că beneficiile medicamentelor depășesc riscurile dacă se iau măsuri pentru reducerea riscului de meningiom.

Meningiomul este o tumoră a meningelui care se dezvolta în straturile de țesut care acoperă creierul sau măduva spinării. În general, aceasta tumoră este benignă, adică necanceroasă, și nu pune în pericol viața persoanei afectate.

Astfel, CHMP a recomandat ca medicamentele care conțin doze mari de nomegestrol (3,75-5 mg) sau doze mari de clormadinonă (5-10 mg) să fie utilizate la cea mai mică doză eficace și pe o durată cât mai scurtă posibil și numai atunci când alte intervenții nu sunt considerate adecvate.

În plus, medicamentele care conțin nomegestrol sau clormadinonă, în doze mici sau mari, nu trebuie utilizate de către pacienții care au sau au avut meningiom.

Pe lângă limitarea utilizării dozelor mari, CHMP a recomandat ca pacienții să fie monitorizați pentru simptomele meningiomului, care pot include modificări ale vederii, reducerea auzului sau zgomote în urechi, pierderea mirosului, dureri de cap, pierderi de memorie, convulsii și slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor. Dacă un pacient este diagnosticat cu meningiom, tratamentul cu aceste medicamente trebuie oprit definitiv.

Informațiile despre produs pentru cele două medicamente, atunci când sunt administrate în doze mari, vor fi actualizate pentru a include meningiomul ca efect secundar rar.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu