EMA evaluează utilizarea medicamentului anakinra în tratarea pacienților cu forme severe de Covid-19
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a primit o solicitare de extindere a indicației terapeutice pentru medicamentul anakinra (denumirea comercială Kineret) pentru tratarea pacienților cu forme severe de Covid-19.
Medicamentul anakinra este un antagonist al receptorilor de interleukină-1 și face parte din categoria medicamentelor imunosdupresoare.
Medicamentul este deja autorizat în UE, în monoterapie sau în asociere cu alte molecule, pentru tratamentul mai multor afecțiuni (poliartrită reumatoidă, sindroame febrile periodice, sindroame periodice asociate cu criopirina, febra mediteraneană familială și boala Still).
Deținătorul autorizației de punere pe piață (compania Swedish Orphan Biovitrum) a solicitat extinderea indicației terapeutice pentru pacienții cu Covid-19 și pneumonie care riscă să devolte insuficiență respiratorie acută.
Solicitarea va fi analizată de către comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA pe baza datelor transmise de către producător, între care se numără rezultatele a două studii clinice în care a fost testată siguranța și eficacitatea medicamentului în tratarea pacienților adulți cu Covid-19 spitalizați.
Medicamentul anakinra a fost folosit off-label pentru tratarea anumitor categorii de pacienți cu Covid-19 încă de la debutul pandemiei.
În România, medicamentul anakinra este inclus în protocolul de tratament pentru Covid-19.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.