EMA îi atenționează pe medicii din UE că trebuie să folosească atezolizumab în asociere cu nab-paclitaxel pentru tratarea cancerului mamar
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) le atrage atenția medicilor din Uniunea Europeană că trebuie să folosească medicamentul Tecentriq (substanța activă atezolizumab) în asociere cu nab-paclitaxel pentru tratarea cancerului mamar.
“EMA reamintește medicilor să folosească Tecentriq (atezolizumab) doar în asociere cu nab-paclitaxel, nu cu paclitaxel convențional, în tratamentul pacienților cu cancerul mamar triplu-negativ avansat local și metastatic care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală”, a precizat agenția, într-un comunicat.
Recomandarea EMA a apărut în urma rezultatelor provenite dintr-un studiu clinic, numit IMpassion131, conform căruia asocierea atezolizumab cu paclitaxel convențional în cazul respectivilor pacienți nu a încetinit evoluția cancerului si nici nu a redus mortalitatea.
Medicamentul atezolizumab este autorizat doar pentru tratarea cancerului mamar triplu-negativ în asociere cu nab-paclitaxel. Nab-paclitaxel este o formă farmaceutică a paclitaxel atașată unei proteine care afectează modul în care medicamentul funcționează la nivelul corpului.
Potrivit EMA, deși nu există încă indicații conform cărora medicii din UE ar fi folosit paclitaxel în locul nab-paclitaxel, comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul agenției intenționează să folosească această oportunitate pentru a le reaminti profesioniștilor din domeniul sănătății să urmeze recomandările din informațiile aprobate referitoare la produs.
Atezolizumab a fost aprobat pentru tratarea cancerului mamar triplu-negativ în UE în luna august 2019. Un studiu evaluat de CHMP la acea vreme a arătat că pacienții al căror cancer produsese o anumită cantitate de proteină numită PD-L1 au trăit în medie 25 de luni după tratamentul cu atezolizumab plus nab-paclitaxel, față de 18 luni la grupul la care s-a administrat placebo plus nab-paclitaxel. De asemenea, pacienții din grupul atezolizumab au trăit mai mult, fără ca starea să li se înrăutățească (7,5 luni, comparativ cu 5,3 luni).
Cancerul mamar triplu-negativ este un tip de cancer de sân care nu afectează receptorii obișnuiți (țintele) asupra cărora acționează alte tipuri de medicamente oncologice. Prin urmare, există mai puține medicamente care se pot folosi pentru
tratarea pacienților cu acest tip de cancer mamar.
EMA va evalua informațiile din studiul IMpassion131 și va decide dacă sunt necesare modificări aduse utilizării aprobate a atezolizumab in asociere cu nabpaclitaxel.
Medicamentul atezolizumab este aprobat pentru tratamentul mai multor tipuri de cancer: cancer urotelial (cancer al vezicii urinare și aparatului urinar), un tip de cancer pulmonar cunoscut sub denumirea de cancer pulmonar cu celule non-mici și un tip de cancer mamar cunoscut sub denumirea de cancer mamar triplu-negativ.
Atezolizumab se folosește în cancerele avansate sau în cele care s-au extins la alte părți ale corpului, fie de sine stătător (în monoterapie) sau în asociere cu alte tratamente pentru cancer. În cazul cancerelor urotelial și mamar, celulele canceroase trebuie să exprime o anumită cantitate de proteină numită PD-L1. În cazul cancerului mamar, se folosește în asociere cu nab-paclitaxel.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.