Experţii Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) au demarat o evaluare a lotului de vaccinuri AstraZeneca a cărui utilizare a fost suspendată în Austria după semnalarea unui deces post-vaccinare, însă primele date preliminare nu indică o legătură între vaccin şi problemele de sănătate semnalate.
Evaluarea este realizată de către comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul EMA.
Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Austria a suspendat folosirea vaccinurilor AstraZeneca dintr-un lot (nr. ABV5300), după ce o persoană a fost diagnosticată cu tromboze multiple (cheaguri de sânge în vasele sanguine) şi a decedat la 10 zile după ce a fost vaccinată cu vaccin AstraZeneca din lotul respectiv.
De asemenea, o altă persoană a fost spitalizată cu embolism pulmonar, tot după vaccinare, însă starea sa s-a îmbunătăţit şi este în prezent în curs de recuperare. Alte două cazuri de tromboze, mai puţin grave, au fost semnalate după vaccinare, a precizat EMA, într-un comunicat.
UPDATE: Alte state europene, între care Italia şi Danemarca, au suspendat, de asemenea, administrarea vaccinurilor AstraZeneca din lotul respectiv. În Italia, decizia a fost luată după ce doi bărbaţi, în vârstă de 43, respectiv 50 de ani, au decedat la câteva zile după ce li s-a administrat prima doză de vaccin AstraZeneca. Autorităţile italiene au luat decizia ca măsură de precauţie, nefiind vreo dovadă privind asocierea între vaccinare şi decesul persoanelor respective.
"În prezent nu există niciun indiciu că vaccinarea a cauzat aceste probleme medicale, care nu sunt cuprinse pe lista de reacţii adverse ale vaccinului", arată agenţia.
Lotul BV5300 de vaccinuri AstraZeneca a fost livrat în 17 state membre ale Uniunii Europene - între care nu se numără şi România.
După suspendarea utilizării vaccinurilor din acest lot în Austria, alte patru state din UE - Estonia, Lituania, Letonia şi Luxemburg - au suspendat, de asemenea, administrarea acestor vaccinuri.
În urma acestor semnalări, PRAC investighează lotul de vaccinuri AstraZeneca în cauză.
"Informaţiile disponibile în prezent arată că numărul evenimentelor trombotice la persoanele vaccinate nu este mai mare decât cel raportat la populaţia generală. Până la data de 9 martie 2021, 22 de cazuri de evenimente trombotice au fost raportate în rândul celor 3 milioane de persoane vaccinate cu vaccinul împotriva Covid-19 al AstraZeneca în Spaţiul Economic European", a precizat EMA.
PRAC va continua evaluarea lotului de vaccinuri şi a evenimentelor trombotice semnalate, iar rezultatele vor fi comunicate public.
