Experții EMA au transmis recomandări statelor din UE privind utilizarea Paxlovid înainte de autorizare

Experții EMA au transmis recomandări statelor din UE privind utilizarea Paxlovid înainte de autorizare
decembrie 16 18:33 2021
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Comisia pentru medicamente de uz uman ( CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis joi recomandări statelor membre ale Uniunii Europene pentru a ajuta autoritățile naționale să decidă asupra utilizării timpurii, înainte de autorizare, a medicamentului cu administrare orală Paxlovid, dezvoltat de compania Pfizer pentru tratamentul Covid-19.

În noiembrie, Pfizer a depus solicități de autorizare a medicamentului Paxlovid, care conține două substanțe active – PF-07321332 și ritonavir -, atât la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA), cât și la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

De atunci, experții EMA au analizat datele disponibile privind utilizarea medicamentului Paxlovid și au transmis recomandările pentru a sprijini autoritățile naționale care pot decide cu privire la administrarea acestui medicament pentru tratamentul Covid-19, înainte de autorizarea sa.

Astfel, EMA recomandă administrarea medicamentului Paxlovid la pacienții cu formă ușoară până la moderată de Covid-19, care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă a infecției.

Medicamentul trebuie administrat imediat după apariția simptomelor de Covid-19 sau la cel mult 5 zile după apariția simptomelor, de două ori pe zi timp de 5 zile.

Recomandările EMA se bazează pe rezultatele finale ale studiilor clinice de faza a III-a, care au confirmat o rată de eficacitate de 89% pentru tratamentul pentru Covid-19 cu administrare orală Paxlovid.

Tratamentele orale pentru Covid-19 sunt considerate un pas înainte în combaterea pandemiei, deoarece pot fi luate la domiciliu de către pacienți în faze timpurii ale infecției cu SARS-CoV-2, ceea ce ar putea reduse semnificativ numărul de spitalizări și de decese.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu