Fabrică de medicamente din România, închisă în urma unei anchete DIICOT. ANMDMR vrea să identifice produsele la risc de discontinuitate

martie 16 09:30 2023 de Alexandra Mănăilă Timp citire articol: 3 minut(e)

O fabrică de medicamente din România a fost închisă în urma unei anchete a procurorilor Direcției de Investigare a Infracțiunilor de Criminalitate Organizată și Terorism – Structura Centrală (DIICOT), fiindcă achiziționa precursorii și-i îngloba sub forma unui medicament, după o formulă care să permită dizolvarea și extragerea rapidă în laboratoare clandestine unde erau folosiți la producția de metamfetamină. Precursorii au fost încorporați în două produse farmaceutice, comprimate de 50 și 120 de miligrame de efedrină și pseudoefedrină, unul dintre acestea fiind înregistrat ca medicament autorizat doar în România (nefiind autorizat în niciun alt stat din Uniunea Europeană), fără a fi obținută autorizația de export. În ceea ce privește cel de-al doilea produs, societatea românească nu deținea autorizație de producție și punere pe piață în România sau în țările din Uniunea Europeană.

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a efectuat un control la începutul lunii martie la una dintre cele mai mari fabrici de medicamente din România.

,,Controlul a avut loc în urma unor semnale de la instituțiile abilitate care ne-au solicitat sprijinul. Semnalele erau că acolo nu se desfășoară activități autorizate. S-a constatat  comercializarea de medicamente fără autorizație pe piață printr-un proces de fabricație care nu era validat. Este vorba de comercializarea unor serii dintr-un produs care nu avea autorizație de punere pe piață nici în România și nici în alte state membre ale UE. Există o autorizație de fabricație în acea fabrică, ce are în spate o anexă care cuprinde o listă, în cazul acesta foarte largă de produse care sunt autorizate pentru a fi aplicate în respectiva fabrică. Unul dintre produse la care se face referire și pentru care exista autorizație de producție, efedrina de 50 mg, nu a ajuns pe piața din România, și un al doilea produs al acestei fabrici nu are autorizație pe piața din România și nu a avut niciodată”, a precizat farm. Răzvan Prisada, președintele ANMDMR.

Măsurile luate de Agenție sunt amenzile date în valoare de 20.000 lei și suspendarea autorizației de bună practică de fabricație a producătorului.

Însă autorizația de fabricație suspendată ar putea atrage după ea și riscul ca anumite medicamente pe care le producea fabrica respectivă să nu se mai găsească în piață, nu imediat, ci în timp. Pentru a evita discontinuitățile, ANMDMR intenționează să discute cu APMGR și să găsească soluții.

,,Am luat lista de produse pe care le producea fabrica, sunt zeci de produse, și încercăm să identificăm dacă există în acea listă produse care ar putea avea riscul de discontinuitate. O să discutăm acest lucru și cu APMGR pentru a vedea dacă afectează”, a spus farm. Răzvan Prisada, președintele ANMDMR.

Potrivit unui comunicat de presă al DIICOT, comprimatele produse în România au fost expediate către societăți din Cehia, Bulgaria, Lituania și Spania, care le achiziționau, fără a deține autorizație de punere pe piață în statele respective, însă nu au ajuns la destinația declarată, ci în diverse locații situate pe teritoriul Poloniei, de unde au fost preluate de către un membru al grupului infracțional organizat, cetățean polonez.
,,Pe teritoriul Poloniei, livrările au fost fracționate în cantități mai mici și trimise în Republicile Cehă și Slovacă, unde au fost distribuite către laboratoarele în care se extrăgeau precursorii pentru producția ilicită de metamfetamină.
Majoritatea laboratoarelor clandestine de producție a metamfetaminei, identificate pe teritoriul Cehiei și Poloniei, foloseau ca materie primă comprimatele produse în România. Pentru împiedicarea descoperirii activității infracționale, locațiile în care erau improvizate laboratoarele și împrejurimile acestora au fost păzite de membrii grupului infracțional organizat.
Prin utilizarea ”metodei cehe” de producție a metamfetaminei în laboratoare clandestine, dintr-un kilogram de clorhidrat de efedrină/pseudoefedrină se obțineau aproximativ 0,70 kilograme de metamfetamină”, arată DIICOT.

Sursa foto: DIICOT