FDA: Avertismente mai puternice cu privire la implanturile mamare

FDA: Avertismente mai puternice cu privire la implanturile mamare
octombrie 28 11:14 2019 Timp citire articol: 2 minut(e)

Înainte de a fi supuse intervențiilor chirurgicale pentru implanturi mamare, femeilor trebuie să li se spună despre posibilele riscuri, atrage atenția Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA), care vine cu câteva propuneri concrete.

de Alexandra Mănăilă

FDA sugerează că ar trebui să existe o listă cu potențialele riscuri care pot surveni, cum ar fi durerea, oboseala și intervențiile chirurgicale ulterioare, iar producătorii de implanturi mamare sunt cei care trebuie să avertizeze femeile că implanturile mamare nu sunt dispozitive pe viață și să pună la dispoziția acestora lista respectivă.

,,Am auzit de la multe femei că nu sunt pe deplin informate despre riscuri atunci când iau în considerare implanturile mamare. Au declarat că au nevoie de mai multe informații pentru a a purta conversații semnificative cu medicii lor și pentru a lua decizii adecvate lor”, au precizat dr. Amy Abernethy, adjunctul principal al FDA și dr. Jeff Shuren, directorul Centrului FDA pentru dispozitive medicale.

În opinia FDA, producătorii de implanturi mamare ar trebui să facă niște broșuri de informare pentru paciente, la finalul cărora să introducă și o listă de întrebări de verificare a specialistului la care apelează astfel încât să le încurajeze pe femei să întrebe despre experiența, educația, formarea și acreditările chirurgului respectiv.

De asemenea, ar trebui incluse și informații legate de recomandările privind screeningul după implant, inclusiv în cazul accidentelor cum ar fi rupturi ale implanturilor mamare umplute cu silicon.

În prezent, screening-urile prin RMN sunt recomandate la trei ani de la implantare, urmate ulterior anual. Noul ghid propune ca pacientele fără simptome să fie supuse ecografiei sau screeningului prin RMN la cinci – șase ani de la implantare și la fiecare doi ani după aceea. RMN-ul este recomandat în orice moment pacientelor care au simptome sau care în urma ecografiei au rezultate incerte.  Potrivit siteului webmed.com, FDA cere producătorilor de implanturi mamare să ofere informații pe înțelesul tuturor legate de ingrediente pe etichetele silicoanelor.

În vara acestui an, compania Allergan a anunțat că își retrage implanturile mamare și expanderele tisulare Biocell de pe toate piețele, în urma unei informații actualizate privind siguranța de la FDA. Motivul a fost legat de implanturile mamare texturate, care au o suprafață aspră și care au fost legate de un tip rar de cancer cunoscut sub numele limfom anaplastic cu celule mari.

Compania irlandeză își retrăsese la la sfârșitul anului trecut, implanturile mamare texturate de pe piața din Europa.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu