LIVE UPDATE

Fiolele de anticorpi monoclonali donate de Italia ajung la 134 de spitale din România

Timp citire articol: 4 minut(e)

Fiolele de medicament cu anticorpi monoclonali donate de Italia vor ajunge la 134 de spitale din România, a anunțat joi Ministerul Sănătății.

Medicamentele cu anticorpi monoclonali trebuie administrate în primele 7 zile după debutul bolii, la pacienții care riscă să înregistreze forme severe de Covid-19.

România a primit în această săptămână 5.206 de doze de medicamente cu anticorpi monoclonali, ca ajutor din partea Italiei, ca urmare a solicitării autorităților de la București.

“Un număr de 5206 fiole de anticorpi monoclonali vor ajunge în 134 unități sanitare cu paturi pentru tratarea unui număr de 2603 pacienți. Repartizarea s-a realizat în conformitate cu deciziile comisiei de boli infecțioase și a ținut cont de rata de infectare la mia de locuitori din localitate, numărul de pacienți internați și cel al personalului medical specializat pentru administrare, disponibil în unitățile sanitare”, a precizat ministerul, într-un comunicat.

Medicamentele cu anticorpii monoclonali au fost introduse și în protocolul de tratament pentru Covid-19 din România, printr-un ordin al ministrului Sănătății (nr. 2.103/2021), publicat miercuri în Monitorul Oficial.

Pentru ca medicii să poată folosi dozele de medicament cu anticorpi monoclonali primite era nevoie ca acestea să fie incluse în protocolul de tratament din România.

Medicamentele cu anticorpi monoclonali au fost introduse ca un capitol separat în cadrul categoriilor de medicamente utilizabile în tratamentul pacienților cu Covid-19.

Potrivit noului protocol, anticorpii monoclonali neutralizanți au specificitate pentru proteina S a SARS-CoV-2.

“Asemenea altor medicații antivirale, eficiența depinde de administrarea cât mai precoce după debutul bolii, nu mai târziu de primele 10 zile, când de multe ori replicarea virală a diminuat semnificativ și începe producerea de anticorpi specifici de către pacient”, prevede documentul.

“Întrucât în cazul pacienților care evoluează spontan favorabil asumarea riscurilor legate de utilizarea lor nu se poate justifica, este necesar să fie identificați pacienții cu risc important de evoluție severă, aceștia fiind cei care ar putea avea un beneficiu din administrarea acestui tratament”, mai arată protocolul.

Protocolul se referă în principal la cele două medicamente cu anticorpi monoclonali autorizate de urgență în Statele Unite, de către autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA), în noiembrie 2020.

Cele două medicamente au fost dezvoltate de companiile Regeneron (casirivimab / imdevimab) și de Eli Lilly (bamlanivimab / etesevimab), după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure și eficace pentru utilizare la pacienți adulți și la copiii cu vârsta de cel puțin 12 ani.

În UE, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) are în curs de evaluare cinci astfel de medicamente cu anticorpi monoclonali.

CUM SE ADMINISTREAZĂ

Noul protocol prevede că administrarea medicamentelor cu anticorpi monoclonali se face în perfuzie endovenoasă unică, de minimum 60 de minute, după diluția în ser fiziologic a câte 1.200 mg de casirivimab și 1.200 mg de imdevimab, respectiv 700 mg de bamlanivimab și 1.400 mg de etesevimab.

Efectele adverse descrise inițial și incluse în autorizația de utilizare sunt reacțiile anafilactice posibile și reacțiile legate de infuzie (febră, frisoane, greață, cefalee, bronhospasm, hipotensiune, angioedem, exantem, prurit, mialgii, vertij).

Administrarea tardivă nu este recomandată la pacienții cu forme severe de Covid-19.

“Această alternativă terapeutică este superioară administrării de plasmă de convalescent în scopul blocării replicării virale, pentru că se poate cuantifica doza de anticorpi administrată și nu comportă unele dintre riscurile legate de administrarea plasmei”, se arată în document.

Criterii de excludere:

1. durata simptomelor > 7 zile;
2. forme severe de boală, disfuncții respiratorii care necesită suplimentare de oxigen;
3. utilizare prealabilă a plasmei de convalescent, corticosteroizi, remdesivir sau imunoterapie.

Criterii de eligibilitate (EMA) — criterii cumulative: 1, 2, 3 și cel puțin unul din factorii de risc:

1. semnarea consimțământului informat;
2. forme ușoare SO2 > 93% fără supliment de oxigen;
3. administrarea anticorpilor monoclonali < 7 zile de la debutul simptomatologiei;
4. factori de risc pentru evoluție severă (se prioritizează persoane cu mai mulți factori de risc):
a. vârsta > 65 de ani;
b. BMI > 30 kg/m2;
c. boli cardiovasculare severe, insuficiență cardiacă NYHA 4, infarct micoardic recent, cardiopatie ischemică severă;
d. B.P.C.O.;
e. diabet zaharat tip 1;
f. terapie imunosupresoare — terapii biologice;
g. pacienți cu transplant de organe sau măduvă;
h. pacienți cu neoplazii sau hemopatii în terapie;
i. SIDA.

SM

Articole recente

Un studiu britanic sugerează că administrarea dozei booster scade cu 95% riscul de deces în cazul infecției cu varianta omicron la persoanele de peste 50 de ani

Administrarea dozei booster a vaccinurilor împotriva Covid-19 reduce cu 95% riscul de deces în cazul infecției cu varianta omicron a…

28 ianuarie 2022 17:43

Medicamentul molnupiravir, eficace împotriva variantei omicron în studiile realizate în laborator

Medicamentul pentru Covid-19 cu administrare orală molnupiravir a fost eficace în neutralizarea variantei omicron a SARS-CoV-2 în studiile realizate în…

28 ianuarie 2022 15:09

[VIDEO] Daciana Toma, medic de familie: Niciun medic nu vrea să-și infecteze personalul și nici pacienții

Testarea pentru COVID-19 se poate face și în cabinetele medicilor de familie din România. Există un ordin care reglementează acest…

28 ianuarie 2022 14:30

Modificări la programele de pregătire în vederea obținerii de atestate de studii complementare pentru medici în specialitatea obstetrică-ginecologie

Ministerul Sănătății pregătește modificarea a opt programe de pregătire în vederea obținerii de atestate de studii complementare pentru medicii specialiști…

28 ianuarie 2022 13:18

Programul de tratament pentru pacienții cardiaci critici, lansat oficial cu 23 de spitale incluse

Ministerul Sănătății a înființat o nouă acțiune prioritară, pentru monitorizarea, tratamentul și îngrijirea pacienților internați în unitățile de supraveghere și tratament…

28 ianuarie 2022 12:15

Moderna a demarat un studiu clinic în care testează un vaccin anti-HIV bazat pe tehnologia ARN mesager

Compania biofarmaceutică Moderna a demarat un studiu clinic în care testează un vaccin împotriva HIV bazat pe tehnologia ARN mesager. …

28 ianuarie 2022 11:23

Noi explicații pentru simptomele mai puțin severe provocate de varianta omicron a SARS-CoV-2

Un nou studiu arată că varianta omicron a virusului SARS-CoV-2 este mai puțin eficientă decât delta în blocarea unui mecanism…

28 ianuarie 2022 9:55

Cezar Irimia despre Planul Național de Cancer la FightingCancer360: Totul e perfectibil, important e să se legifereze!

Cezar Irimia, președintele Federației Asociațiilor Bolnavilor de Cancer (FABC), pledează de mai bine de două decenii pentru un Plan Național…

28 ianuarie 2022 9:00

Modificare importantă în normele privind dezinfecţia şi sterilizarea în spitale: avizarea produselor biocide, transferată din responsabilitatea unităților sanitare în cea a furnizorilor

Ministerul Sănătății pregătește o modificare importantă în normele privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în spitale, prin care furnizorii vor trebui…

27 ianuarie 2022 18:25

EMA recomandă autorizarea medicamentului Paxlovid în UE

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat joi autorizarea medicamentului cu administrare orală Paxlovid, dezvoltat de compania Pfizer pentru tratamentul…

27 ianuarie 2022 16:31