Fiolele de anticorpi monoclonali donate de Italia ajung la 134 de spitale din România

Timp citire articol: 4 minut(e)

Fiolele de medicament cu anticorpi monoclonali donate de Italia vor ajunge la 134 de spitale din România, a anunțat joi Ministerul Sănătății.

Medicamentele cu anticorpi monoclonali trebuie administrate în primele 7 zile după debutul bolii, la pacienții care riscă să înregistreze forme severe de Covid-19.

România a primit în această săptămână 5.206 de doze de medicamente cu anticorpi monoclonali, ca ajutor din partea Italiei, ca urmare a solicitării autorităților de la București.

“Un număr de 5206 fiole de anticorpi monoclonali vor ajunge în 134 unități sanitare cu paturi pentru tratarea unui număr de 2603 pacienți. Repartizarea s-a realizat în conformitate cu deciziile comisiei de boli infecțioase și a ținut cont de rata de infectare la mia de locuitori din localitate, numărul de pacienți internați și cel al personalului medical specializat pentru administrare, disponibil în unitățile sanitare”, a precizat ministerul, într-un comunicat.

Medicamentele cu anticorpii monoclonali au fost introduse și în protocolul de tratament pentru Covid-19 din România, printr-un ordin al ministrului Sănătății (nr. 2.103/2021), publicat miercuri în Monitorul Oficial.

Pentru ca medicii să poată folosi dozele de medicament cu anticorpi monoclonali primite era nevoie ca acestea să fie incluse în protocolul de tratament din România.

Medicamentele cu anticorpi monoclonali au fost introduse ca un capitol separat în cadrul categoriilor de medicamente utilizabile în tratamentul pacienților cu Covid-19.

Potrivit noului protocol, anticorpii monoclonali neutralizanți au specificitate pentru proteina S a SARS-CoV-2.

“Asemenea altor medicații antivirale, eficiența depinde de administrarea cât mai precoce după debutul bolii, nu mai târziu de primele 10 zile, când de multe ori replicarea virală a diminuat semnificativ și începe producerea de anticorpi specifici de către pacient”, prevede documentul.

“Întrucât în cazul pacienților care evoluează spontan favorabil asumarea riscurilor legate de utilizarea lor nu se poate justifica, este necesar să fie identificați pacienții cu risc important de evoluție severă, aceștia fiind cei care ar putea avea un beneficiu din administrarea acestui tratament”, mai arată protocolul.

Protocolul se referă în principal la cele două medicamente cu anticorpi monoclonali autorizate de urgență în Statele Unite, de către autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA), în noiembrie 2020.

Cele două medicamente au fost dezvoltate de companiile Regeneron (casirivimab / imdevimab) și de Eli Lilly (bamlanivimab / etesevimab), după ce studiile clinice au arătat că sunt sigure și eficace pentru utilizare la pacienți adulți și la copiii cu vârsta de cel puțin 12 ani.

În UE, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) are în curs de evaluare cinci astfel de medicamente cu anticorpi monoclonali.

CUM SE ADMINISTREAZĂ

Noul protocol prevede că administrarea medicamentelor cu anticorpi monoclonali se face în perfuzie endovenoasă unică, de minimum 60 de minute, după diluția în ser fiziologic a câte 1.200 mg de casirivimab și 1.200 mg de imdevimab, respectiv 700 mg de bamlanivimab și 1.400 mg de etesevimab.

Efectele adverse descrise inițial și incluse în autorizația de utilizare sunt reacțiile anafilactice posibile și reacțiile legate de infuzie (febră, frisoane, greață, cefalee, bronhospasm, hipotensiune, angioedem, exantem, prurit, mialgii, vertij).

Administrarea tardivă nu este recomandată la pacienții cu forme severe de Covid-19.

“Această alternativă terapeutică este superioară administrării de plasmă de convalescent în scopul blocării replicării virale, pentru că se poate cuantifica doza de anticorpi administrată și nu comportă unele dintre riscurile legate de administrarea plasmei”, se arată în document.

Criterii de excludere:

1. durata simptomelor > 7 zile;
2. forme severe de boală, disfuncții respiratorii care necesită suplimentare de oxigen;
3. utilizare prealabilă a plasmei de convalescent, corticosteroizi, remdesivir sau imunoterapie.

Criterii de eligibilitate (EMA) — criterii cumulative: 1, 2, 3 și cel puțin unul din factorii de risc:

1. semnarea consimțământului informat;
2. forme ușoare SO2 > 93% fără supliment de oxigen;
3. administrarea anticorpilor monoclonali < 7 zile de la debutul simptomatologiei;
4. factori de risc pentru evoluție severă (se prioritizează persoane cu mai mulți factori de risc):
a. vârsta > 65 de ani;
b. BMI > 30 kg/m2;
c. boli cardiovasculare severe, insuficiență cardiacă NYHA 4, infarct micoardic recent, cardiopatie ischemică severă;
d. B.P.C.O.;
e. diabet zaharat tip 1;
f. terapie imunosupresoare — terapii biologice;
g. pacienți cu transplant de organe sau măduvă;
h. pacienți cu neoplazii sau hemopatii în terapie;
i. SIDA.

SM

Articole recente

Prima hartă detaliată a sistemului imunitar dezvăluie noi oportunități terapeutice

Oamenii de știință au pus la punct prima hartă cuprinzătoare a rețelei de conexiuni care alcătuiesc sistemul imunitar al organismului…

8 august 2022 17:20

Virusul varicelei și virusurile herpetice pot interacționa pentru a declanșa Alzheimer, spun specialiștii

Un nou studiu a constatat că două virusuri foarte frecvente, întâlnite la majoritatea oamenilor, virusurile varicelei și herpetice, ar putea interacționa…

8 august 2022 16:08

Studiu: O combinație de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici, rezultate favorabile

Un studiu de fază II a obținut rezultate care susțin combinația de tratament de imunoterapie cu chimioterapie neoadjuvantă la pacienții…

8 august 2022 15:35

UPDATE: Ministrul Sănătății despre distribuţia pastilelor de iodură de potasiu este perfect funcţională! Iată lista farmaciilor care le distribuie gratuit

În contextul în care a fost bombardată din nou centrala nucleară Zaporojie, cea mai mare centrală atomică din Europa, ministrul…

8 august 2022 14:51

În România, pacienții cu hepatita cu virus Delta nu au încă o terapie dedicată

Hepatita Delta este considerată cea mai severă formă de hepatită virală, în condițiile în care evoluează rapid către boala hepatică…

8 august 2022 14:08

[VIDEO] Prof. dr. Cristian Apetrei despre variola maimuței: ,,Nu vom avea un milion de cazuri în septembrie, nu este necesar să închidem planeta!”

Variola maimuței a fost declarată de către Organizația Mondială a Sănătății o „urgență de sănătate publică de interes internațional”, fiind…

8 august 2022 13:05

,,Cartelul imunoglobulinei” din România- Vezi decizia Consiliului Concurenței cu privire la 5 producători de imunoglobulină implicați

Cinci producători care asigurau livrări de imunoglobulină către piața din România s-au înțeles între ei să notifice autoritățile române cu…

8 august 2022 12:00

Noi abordări în tratarea cancerului: creșterea aderenței celulelor canceroase pentru a preveni răspândirea în organism

Într-un nou studiu, o echipă din California și Seattle, Statele Unite, prezintă un anticorp care poate crește aderența legăturilor dintre…

8 august 2022 11:05

FNPMF: Fără un buget rectificat la 5 miliarde de lei pentru medicina de familie, cabinetele nu îşi vor putea susţine activitatea

Federația Națională a Patronatelor Medicilor de Familie (FNPM) cere Guvernului României să aloce o finanțare anuală de miliarde de lei…

8 august 2022 10:15

O posibilă țintă de tratament în rândul pacienților cu diabet zaharat de tip 2

O echipă de cercetători americani a identificat o țintă terapeutică pentru protejarea și regenerarea celulelor beta (celule β), celulele din…

8 august 2022 9:01