Grupul Merck, condamnat de justiția din Franța să plătească daune pacienților care au avut reacții adverse după ce au luat Levothyrox

Grupul Merck, condamnat de justiția din Franța să plătească daune pacienților care au avut reacții adverse după ce au luat Levothyrox
iunie 25 17:18 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Grupul farmaceutic german Merck a fost condamnat joi de Curtea de Apel din Lyon, Franța, să plătească daune morale unui număr de peste 3.000 de pacienți care s-au plâns de reacții adverse severe după ce au luat medicamentul Levothyrox (levotiroxină sodică), a cărui compoziție a fost schimbată începând din 2017.

Procesul a fost declanșat în 2018 de peste 4.000 de pacienți, care s-au plâns de efecte secundare importante cauzate de noul Levothyrox, lansat în 2017 pe piața franceză cu o formulă schimbată față de cea anterioară.

În instanța inferioară, judecătorii au hotărât că Merck nu are nicio vină, însă instanța de apel a luat o decizie diferită, obligând grupul farmaceutic să plătească câte 1.000 de euro, sub formă de daune morale, fiecărui pacient care a depus plângerea.

“Instanța a decis că apelul părților civile este admisibil și a reținut că societatea Merck a comis o greșeală. Curtea consideră că a existat un prejudiciu moral provocat părților”, a declarat avocatul pacienților, Christophe Leguevaques, citat de Le Figaro.

Directorul juridic al Merck Franța, Florent Bensadoun, consideră că decizia este “de neînțeles” și a anunțat că grupul va ataca decizia în casație.

După prima decizie defavorabilă, circa 800 de pacienți s-au retras din proces, care a continuat în apel cu un număr de 3.329 de persoane care s-au considerat afectate. Pacienții au solicitat în instanță plata a câte 10.000 de euro pentru fiecare pacient de către compania Merck.

Pacienții au reproșat companiei că nu i-a informat de schimbarea formulei medicamentului și că, după lansarea Levothyrox, au suferit diverse reacții adverse importante, în principal dureri de cap, insomnii, pierderea părului sau amețeli.

În instanță, Merck a argumentat că nu putea informa fiecare pacient de schimbarea formului, în condițiile în care reglementările din Franța ar interzice acest lucru. În plus, grupul arată că rata pacienților cu reacții adverse este similară celei înregistrate în cazul formulei anterioare a medicamentului.

Agenția medicamentului din Franța (ANSM) a publicat în iunie 2019 rezultatele unui studiu farmaco-epidemiologic realizat în rândul a 2 milioane de pacienți, care indicau că trecerea la noua formulă de Levothyrox nu a generat probleme grave de sănătate.

Potrivit Merck, circa 2,5 milioane de pacienți folosesc noua formulă de Levothyrox în Franța, în timp ce mai puțin de 100.000 iau Euthyrox.

Pe piața franceză sunt disponibile alte 5 medicamente alternative ce conțin substanța activă levotiroxină sodică.

Franța a fost prima țară în care Merck a introdus noua formă de Levothyrox, care a fost ulterior lansată în alte 15 state din UE.

Principala modificare în compoziția Levothyrox este cea a excipientului principal (un aditiv ce permite obținerea anumitor caracteristici secundare substanței active). În vechea formulă, acesta conținea lactoză, în timp ce în nou formulă conține acid citric și manitol.

Pe piața românească există de mai mult timp un deficit al medicamentului  Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian și tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu