Intellectual Property and New Health Challenges -

Coralia Kreyer, ADEM: Trebuie continuate demersurile în vederea rambursării medicamentelor aduse prin importul palalel

mai 11 11:00 2023

Articol scris de:

Alexandra Mănăilă

Timp citire articol: 4 minut(e)

Noua legislație farmaceutică europeană propusă de Comisia Europeană pune accent pe accesul pacienților europeni cât mai facil la medicamente, implicând și “eliminarea tuturor barierelor care stau în calea comerțului paralel cu medicamente”, a precizat Coralia Kreyer, președintele Asociației Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM), în cadrul primei ediții a dezbaterii Intellectual Property and New Health Challenges, organizată de 360medical.ro.

Problema discontinuităților în aprovizionarea cu medicamente o are nu doar România, ci și întreaga Europă, iar în ultimii ani au fost deja adoptate măsuri de limitare a exporturilor paralele, dar care nu au ameliorat situația.

“Comerțul paralel cu medicamente este un subiect sensibil, cu atât mai mult cu cât în România, de cele mai multe ori, se vorbește în presă aproape exclusiv despre exportul paralel, în situația în care medicamentele nu se găsesc pentru pacienți, iar acestea au lipsit destul de frecvent în ultimul timp din varii motive. Cert este că, la nivel european – știu din analiza pe care și asociația noastră, o face și asociația europeană la care suntem afiliați -, exportul paralel și importul paralel la nivel european nu reprezintă o cauză sistemică”, a precizat Coralia Kreyer.

Problemele principale care țin de fabricarea medicamentelor, de calitate, de rambursări, de prețuri sunt cele care trebuie rezolvate prioritar, a subliniat președintele ADEM, care a atras atenția că, în România, una din barierele care ar trebui eliminate este cea legată de nerambursarea medicamentelor aduse în țară prin import paralel.

“Noua strategie farmaceutică face referire la un acces mai rapid, mai simplu la medicamente mai ieftine. Ar trebui ca și autoritățile naționale să țină cont de acest aspect și să continue demersurile în vederea rambursării medicamentelor aduse prin importul paralel”, a semnalat președintele ADEM, care a prezentat de mai multe ori această problemă autorităților române.

De cele mai multe ori, medicamentele aduse prin AIP sunt produse pentru tratamente cronice și pentru pacienți care beneficiază în mod legal de tratamente rambursate în sistemul de asigurări de sănătate din România.

,,În momentul în care produsele pot fi aduse în România, dar ele nu sunt incluse pe lista de rambursări, atunci este o piedică majoră pentru accesul la tratament și noi vom iniția o discuție împreună cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate pentru că trebuie să găsim o soluție”, a spus Răzvan Prisada, președintele ANMDMR, în urmă cu o lună la o întâlnire cu presa când a prezentat o situație privind autorizațiile de import paralel (AIP) în România.

În 2021 au fost emise 30 de autorizații AIP, 48 în 2022 și anul acesta 3 astfel de autorizații. Peste 70% din totalul de autorizații de import paralel emise sunt pentru medicamente care se eliberează fără prescripție medicală.

La Intellectual Property and New Health Challenges, manifestare care face parte din seria conferințelor 360APT, Acces, Politici și Terapii, președintele ANMDMR a admis că este nevoie și de eforturi din partea autorităților de reglementare din România pentru a reduce durata procedurilor de compensare a medicamentelor, dar și că ,,trebuie să existe un mod de a stimula aducerea în toate cele 27 de piețe a medicamentelor, într-un timp rezonabil, pentru pacienții din fiecare țară”. 

În strategia farmaceutică europeană se vorbește și de creșterea competiției în piața europeană și în opinia ADEM, ,,importul paralel este un instrument de competiție, dacă nu chiar singurul al medicamentelor aflate sub patent”.

Legislația din Germania a introdus obligația ca cel puțin 5% din medicamentele eliberate în farmacii să fie importate paralel, însă procentul a fost redus la 2%.

,,Importul și exportul paralel se desfășoară doar în Uniunea Europeană și în timp ce piața farmaceutică a crescut considerabil în ultimii ani, cifra importului a rămas constantă, la momentul actual este spre 3% din totalul pieței farmaceutice. Nu distribuim un volum atât de mare în paralel pe cât s-ar crede, iar Germania a și scăzut de la 5% la 2%”, a precizat Coralia Kreyer, în contextul în care acest import paralel creează economii de miliarde de euro sistemului de sănătate.