Johnson & Johnson a depus solicitarea pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

Johnson & Johnson a depus solicitarea pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE
februarie 17 15:41 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Gigantul farmaceutic Johnson & Johnson a depus dosarele în vederea autorizării vaccinului împotriva COVID-19 în UE. Acestea vor fi analizate, urmând ca o decizie să fie luată până la mijlocul lunii martie, după cum a declarat Autoritatea de Reglementare a Medicamentelor din Europa (EMA).

Dacă va primi undă verde de la Agenția Europeană a Medicamentelor, vaccinul ar fi al patrulea vaccin împotriva noului coronavirus, aprobat pentru utilizare în Uniunea Europeană. Spre deosebire de celelalte vaccinuri deja aprobate în Europa, acesta se administrează într-o singură doză.

„EMA a primit o cerere de autorizare condiționată de introducere pe piață pentru un vaccin COVID-19 dezvoltat de Janssen-Cilag International N.V.”, a declarat reprezentantul EMA, referindu-se la filiala europeană a companiei Johnson & Johnson (J & J).

Experții Autorității de Reglementare  au precizat că „ar putea emite un aviz până la mijlocul lunii martie 2021, cu condiția ca datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranța și calitatea vaccinului să fie suficient de cuprinzătoare și robuste”.

Vaccinul J & J a fost supus unei „revizuiri continue” de către EMA de la 1 decembrie 2020. Compania farmaceutică a cerut și Autorității de Reglementare a Medicamentului din SUA (FDA) autorizație de urgență pentru Statele Unite.

Comisia Europeană a comandat 200 de milioane de doze de vaccin Johnson & Johnson cu opțiune pentru încă 200. Conform Medicalxpress.com 100 de milioane de doze ar trebui administrate până în iunie 2021 dacă sunt aprobate.

Rata de eficacitate a vaccinului anti-Covid-19 al Johnson & Johnson este de 66%, după cum arată rezultatele preliminare ale unui studiu clinic de faza a III-a cu 44.000 de participanți.

Grupul farmaceutic a anunțat că, în studiul clinic desfășurat în mai multe țări, rata de eficacitate a fost mai mare în SUA, de 72%, însă media la nivel global a fost de 66%. În prezent, în România sunt incluse în campania de vaccinare antiCOVID, toate cele trei vaccinuri autorizate în prezent pentru utilizare în toate statele membre ale UE, respective vaccinurile dezvoltate de AstraZeneca, Pfizer / BioNTech și Moderna.

 

scrie un comentariu

1 Comentariu

Adaugă un comentariu