Legea de reorganizare a Agenţiei Naţionale a Medicamentului a fost promulgată de preşedintele Klaus Iohannis şi va intra în curând în vigoare

Legea de reorganizare a Agenţiei Naţionale a Medicamentului a fost promulgată de preşedintele Klaus Iohannis şi va intra în curând în vigoare

Legea “privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale” a fost promugată vineri de preşedintele Klaus Iohannis şi urmează să fie publicată în Monitorul Oficial.

Legea a fost adoptată în urmă cu o lună de Camera Deputaţilor, for decizional. Legea prevede desfiinţarea actualei ANMDM şi înfiinţarea unei alte instituţii, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care se va afla în subordinea Ministerului Sănătăţii şi va avea 500 de posturi.

360medical.ro a prezentat în octombrie 2018 proiectul de lege, atunci când a fost depus în Parlament.

“Se înfiinţează Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, prin reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, care se desfiinţează, ca instituţie publică cu personalitate juridică, organ de specialitate al administraţiei publice centrale în domeniul medicamentelor de uz uman, dispozitivelor medicale şi evaluării tehnologiilor medicale, în subordinea Ministerului Sănătăţii”, arată noua lege.

“Apreciez în mod deosebit reglementarea organizării şi finanţării agenţiei, aspect pe care l-am propus încă din perioada 2016-2017 şi care prin acest act normativ intră într-o perioadă de creştere a capacităţii acesteia de a îşi îndeplini atribuţiile stabilite. Începând de acum se poate realiza o reorganizare care sa aducă această instituţie la nivelul celorlalte agenţii similare de la nivel european”, a declarat pentru 360medical.ro fostul preşedinte al ANMDM, Nicolae Fotin, unul dintre autorii proiectului de act normativ.

Legea a fost adoptată în martie de Senat şi a fost votată acum de Camera Deputaţilor cu modificări minore faţă de proiectul iniţial, ce ţin în principal de tehnica legislativă. Legea a fost votată cu o largă majoritate de deputaţi, existând doar 3 abţineri.

“Îmi doresc ca prin aprobarea legii sa poată fi deblocate toate piedicile in calea accesului romanilor la medicamente determinate de întârzierile legate de autorizarea de punere pe piata a acestora. De la modelul de finanţare de la buget, ANMDM trece la modelul de finanţare şi din venituri proprii care sa permită funcţionarea corecta a institutiei”, a afirmat preşedintele Comisiei pentru Sănătate şi Familie din Camera Deputaţilor, Corneliu Florin Buicu, după votul din Camera Deputaţilor.

Potrivit noii legi, ANMDMR urmează să se finanţeze din venituri proprii, realizate din încasarea tarifelor percepute conforme legislaţiei, şi din subvenţie acordată de la bugetul de stat.

Noua lege prevede că ANMDMR va fi condusă de un preşedinte şi de doi vicepreşedinţi, iar numărul maxim de posturi este de 500, inclusiv preşedintele şi vicepreşedinţii. Posturile de preşedinte şi vicepreşedinte vor fi ocupate prin concurs organizat de Ministerul Sănătăţii, potrivit actului normativ.

Statul de funcţii se aprobă prin ordin al ministrului Sănătăţii, al propunerea preşedintelui şi cu avizul Consiliului de administraţie.

Consiliul de administraţie al ANMDMR va fi format din cinci membri, numiţi prin ordin al ministrului Sănătăţii: preşedintele, cei doi vicepreşedinţi şi doi reprezentanţi al Ministerului Sănătăţii. Preşedintele ANMDMR va fi şi preşedinte al Consiliului de administraţie.

Noua structură de conducere este similară celei actuale a ANMDM. În prezent, instituţia are un preşedinte, Marius Daniel Şişu, iar Consiliul de administraţie are patru membri, fiind condus de preşedintele agenţiei.

Consiliul ştiinţific al noii instituţii va avea opt membri.

După intrarea în vigoare a noii legi, ANMDMR va prelua tot personalul ANMDM, “cu păstrarea drepturilor salariale avute la data preluării”, prevede legea.

Proiectul marchează prima reorganizare a ANMDM după 2010, când actuala instituţie a fost înfiinţată ca urmare a comasării prin fuziune a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale.

În prezent, ANMDM este o instituţie publică aflată în subordinea Ministerului Sănătăţii, fiind autoritatea naţională de reglementare în domeniul medicamentului de uz uman, dispozitivelor medicale şi evaluării tehnologiilor medicale.

Anul trecut, fostul preşedintele al ANMDM, Alexandru Velicu, afirma că autorităţile trebuie să adopte în regim de urgenţă actul normativ privind Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, care se confruntă cu probleme financiare şi are nevoie de majorarea personalului instituţiei până la 500 de persoane.

Potrivit oficialului, ANMDM nu mai are asigurat cadrul legislativ adecvat pentru finanţarea activităţilor desfăşurate şi pentru îndeplinirea atribuţiilor legale.

viewscnt