Listele de medicamente pentru fiecare plafon al taxei clawback au intrat în vigoare

Listele de medicamente pentru fiecare plafon al taxei clawback au intrat în vigoare
iulie 30 15:35 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Cele 3 liste de medicamente pentru fiecare plafon al taxei clawback au intrat în vigoare, după ce un ordin al ministrului Sănătății (nr. 1.333/2020) a fost publicat joi în Monitorul Oficial. Listele au fost stabilite conform legii care a introdus o taxă plafonată și diferențiată, cu trei niveluri, pentru medicamentele produse în România, generice și inovative. 

Proiectul a fost prezentat în 14 iulie de 360medical.ro. Ordinul a intrat în vigoare cu o întârziere de 5 zile, termenul legal fixat fiind 25 iulie.

Parlamentul a votat în acest an proiectul legislativ PLX 78/2020, care introduce o taxă clawback plafonată și diferențiată: 15% pentru medicamentele produse în România, 25% pentru medicamentele inovative și 20% pentru cele generice și biosimilare.

Ulterior, legea a fost promulgată de președintele Klaus Iohannis și a fost publicată în Monitorul Oficial în 15 mai, intrând în vigoare.

Pentru aplicarea legii era, însă, nevoie de legislație secundară, respectiv de un ordin de ministru care să aprobe lista “medicamentelor de tip I, tip II şi tip III”. Lista medicamentelor de tip I cuprinde medicamentele inovative, cu taxa clawback de 25%, lista tip II include medicamentele produse în România (15%), iar lista tip III – medicamentele generice și biosimilare (20%).

“Legiuitorul a statuat faptul că lista ce conține clasificarea medicamentelor de tip I, tip II și tip III se aprobă trimestrial prin Ordin al ministrului sănătății, până la data de 25 inclusiv a lunii următoare încheierii unui trimestru”, se menționa în referatul de aprobare al proiectului de ordin.

ANMDMR a înaintat clasificarea medicamentelor, iar Direcției Politica Medicamentului, a Dispozitivelor și Tehnologiilor Medicale din Ministerul Sănătățoii a asigurat prelucrarea datelor și informațiilor pentru identificarea cazurilor conexe medicamentelor de tip I.

Astfel, “sunt considerate medicamente inovative şi pentru care în ultima lună din fiecare trimestru nu există cel puţin un generic sau un biosimilar cu preţ introdus în Lista de decontare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate”, precizau inițiatorii proiectului de ordin.

Pentru trimestrul al II-lea din 2020, termenul de aprobare prin ordin al ministrului sănătății a listei “medicamentelor de tip I, tip II şi tip III” era 25 iulie.

Pentru primul trimestru din 2020, valoarea taxei clawback a fost plafonată la nivelul din ultimul trimestru al anului trecut.

Plafoanele aplicabile taxei clawback, în forma votată de plenul Camerei Deputaților, rămân printre cele mai mari din Uniunea Europeană, însă înseamnă o reducere semnificativă a poverii fiscale față de ninvelul anterior.

Nivelul taxei clawback impuse producătorilor de medicamente a fost calculată la nivelul de 27,65% pentru ultimul trimestru al anului trecut de către CNAS, în creștere față de nivelul din trimestrul anterior (când a fost de 26,49%).

De altfel, mai multe organizații din țară – Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), Asociația Local American Working Group (LAWG) și Patronatul Producatorilor Industriali de Medicamente din Romania (PRIMER) – au salutat plafonarea taxei clawback, considerând că măsura reduce riscurile de limitare a accesului pacienților români la medicamente.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu