Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat luni măsuri suplimentare de întărire a transparenţei în privinţa vaccinurilor şi medicamentelor pentru Covid-19 pe care le evaluează.
Măsurile sunt anunţate pentru a creşte încrederea publicului şi a profesioniştilor în evaluările realizate, în cpndiţiile în care criza majoră de sănătate publică provocată de pandemia de Covid-19 a generat eforturi fără precedent din partea companiilor farmaceutice, "comprimând la doar câteva luni un proces care necesită în mod normal mai mulţi ani".
În acest sens, EMA a transmis o scrisoare către Avocatul Poporului din UE, Emily O'Reilly, în care a reafirmat angajamentele de independenţă a evaluatorilor şi de transparenţă a evaluării tratamentelor şi vaccinurilor anti-Covid-19.
Scrisoarea a fost un răspuns la o anchetă demarată asupra rolului şi acţiunilor EMA de la debutul pandemiei de coronavirus SARS-CoV-2.
"Măsurile deja aplicate şi testate asigură faptul că recomandările EMA sunt determinate doar deconsiderente ştiinţifice şi de nevoi în materie de sănătate publică şi nu de vreun alt interes", se precizează în anunţul EMA.
EMA se angajează că va publica datele studiilor clinice care stau la baza tuturor recomandărilor pentru medicamente anti-Covid-19.
"Acest lucru face parte din politica de bază ale EMA de publicare proactivă a datelor clinice, pe care agenţia o reintroduce p deocamdată doar pentru medicamente pentru Covid-19 - după suspendarea sa în august 2019, pentru a permite agenţiei să concentreze resurse în vederea mutării sediului din Marea Britanie în Olanda", a precizat agenţia.
EMA a anunţat şi alte măsuri în vederea asigurării transparenţei: va publica rezumatul caracteristicilor produsului cu detalii despre condiţiile de administrare chiar înainte de acordarea formală a autorizaţiei de punere pe piaţă, va publica mai repede întregul raport public european de evaluare (EPAR) şi va publica integral planurile de management al riscului pentru medicamentele autorizate pentru tratarea Covid-19.
