Medicamentul cu anticorpi al Eli Lilly pentru Covid-19, autorizat de urgență în SUA
Medicamentul cu anticorpi monoclonali bamlanivimab pentru tratamentul Covid-19 dezvoltat de compania farmaceutică americană Eli Lilly a fost autorizat de urgență în Statele Unite.
Autorizația este valabilă pentru pacienții cu Covid-19 care nu sunt spitalizați, dar care riscă să dezvolte forme severe ale bolii din cauza vârstei înaintate sa a unor comorbidități.
Astfel, medicamentul bamlanivimabeste autorizat pentru tratamentul Covid-19 la pacienții cu vârsta de peste 65 de ani care au o formă ușoară sau moderată a bolii și la pacienții cu vârsta de cel puțin 12 ani care au o afecțiune cronică asociată cu forme severe de boală în cazul infecției cu noul coronavirus.
În schimb, medicamentul nu este autorizat pentru tratamentul pacienților cu Covid-19 spitalizați sau al celor care au nevoie de aport suplimentar de oxigen, deoarece le poate înrăutăți starea clinică.
Autorizarea a fost anunțată luni, la circa o lună după depunerea solicitării de către compania farmaceutică.
Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor (FDA) din SUA a autorizat medicamentul pe baza rezultatelor preliminare ale unui studiu clinic de faza a III-a a arătat că medicamentul a redus nevoia de spitalizare și rata de internare la terapie intensivă a pacienților cu Covid-19.
Potrivirt datelor prezentate recent de companie, studiul a inclus 302 pacienți tratați cu 3 doze diferite ale medicamentului, din care 5 (sau 1,7%) au fost spitalizați sau internați la terapie intensivă.
Guvernul SUA a cumpărat deja 300.000 de doze de bamlanivimab, care va fi administrat gratuit pacienților americani care au nevoie de tratament pentru Covid-19.
Compania Eli Lilly a precizat că va produce circa 1 milion de doze de bamlanivimab până la finalul acestui an.
Regeneron, o altă companie americană care a dezvoltat un medicament cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19, a depus cerere de autorizare de urgență la FDA în aceeași zi cu Eli Lilly, dar încă nu a primit decizia.
De la începutul lunii octombrie, Institutul Național de Boli Infecțioase “Prof. Dr. Matei Balș” din București, principalul centru pentru Covid-19 din România, a fost inclus într-un studiu clinic în care este testat medicamentul cu anticorpi REGN-COV2 al Regeneron – cu care a fost tratat recent și președintele american Donald Trump.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.