Medicamentul Farxiga al AstraZeneca a primit indicație terapeutică extinsă în SUA pentru reducerea riscului de spitalizare din cauza insuficienței cardiace la pacienții cu diabet

Medicamentul Farxiga al AstraZeneca a primit indicație terapeutică extinsă în SUA pentru reducerea riscului de spitalizare din cauza insuficienței cardiace la pacienții cu diabet
octombrie 22 15:27 2019 Timp citire articol: 2 minut(e)

Medicamentul Farxiga (substanța activă dapagliflozină) al grupului AstraZeneca a primit indicație terapeutică extinsă în Statele Unite pentru reducerea riscului de spitalizare din cauza insuficienței cardiace și a altor riscuri cardiovasculare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Aprobarea extinderii indicației terapeutice de către autoritatea de reglementare din SUA (FDA) s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic extins (DECLARE-TIMI 58).

Medicamentul, care se vinde în Europa sub denumirea comercială Forxiga, este deja aprobat în SUA și în UE pentru pacienții cu diabet.

Farxiga devine primul medicament din clasa sa care este aprobat în SUA pentru această indicație terapeutică.

“Este o veste îmbucurătoare pentru cei 30 de milioane de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 din Statele Unite, deoarece insuficiența cardiacă se numără printre cele mai timpurii complicații cardiovasculare pentru ei, înainte de infarct sau AVC”, a declarat Ruud Dobber, vicepreședinte executiv pentru produse biofarmaceutice în cadrul AstraZeneca, citat de Reuters.

Farxiga este în procedură de evaluare rapidă în SUA și pentru o altă indicație teraprutică – prevenirea insuficienței cardiace și renale la pacienții cu boală renală cronică, cu și fără diabet.

Farxiga/Forxiga face parte din clasa de antidiabetice inhibitoare SGLT2, care determină rinichii să scoată zahărul din sânge prin urină.

În UE, Forxiga este aprobat ca tratament pentru pacienții adulți pentru tratamentul insuficient controlat al diabetului zaharat de tip 2, în asociere cu dieta și programul de exerciții fizice, pentru îmbunătățirea controlului glicemic; în monoterapie, dacă utilizarea metformin nu este adecvată din cauza intoleranței; în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.

De asemenea, medicamentul este aprobat în UE și pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1, ca terapie adăugată la administrarea de insulină, la pacienții cu IMC ce depășește 27 Kg/m2, când insulina în monoterapie nu asigură un control glicemic corespunzător, în pofida terapiei optime cu insulină, potrivit rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu