Medicamentul Ozempic, retras din România de către producător de la 31 iulie în forma de soluție injectabilă. Rămân disponibile pentru pacienții români doar comprimatele orale

Medicamentul Ozempic, retras din România de către producător de la 31 iulie în forma de soluție injectabilă. Rămân disponibile pentru pacienții români doar comprimatele orale
iunie 12 18:37 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 3 minut(e)

Medicamentul Ozempic (substanța activă semaglutidă) a înregistrat o creștere importantă a cererii în ultimul an, ceea ce a generat probleme de aprovizionare pe multe piețe, inclusiv în România. Doar anul trecut, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis mai multe notificări de discontinuitate, inclusiv recomandări pentru a nu include pacienți noi în tratament. Acum, agenția a transmis că producătorul medicamentului, grupul farmaceutic danez Novo Nordisk, a decis retragerea de pe piața din România a medicamentului sub forma de soluție injectabilă, rămânând disponibilă doar forma de comprimate orale, pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora medicamentul le este prescris de către medicii specialiști. 

ANMDMR anunță că a primit o informare de la deținătorul autorizației de punere pe piață – Novo Nordisk – că medicamentul Ozempic sub formă de soluție injectabilă în stilou injector preumplut “va fi disponibil în România doar până la data de 31 iulie 2024”, producătorul invocând “motive comerciale” pentru decizia luată.

Astfel, vor fi retrase în toate cele trei concentrații disponibile pentru forma de soluție injectabilă – 0,25 mg, 0,5 mg și 1 mg.

“Conform prevederilor legale, medicamentul Ozempic nu va mai fi comercializat în România după această dată”, a precizat ANMDMR.

Ca urmare a deciziei, începând din 1 august, semaglutida va fi disponibilă în România doar în forma de comprimate orale pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

“În urma discuțiilor cu ANMDMR, producătorul și-a luat angajamentul de a pune pe piață cantități care să asigure întreg necesarul pacienților care suferă de diabet zaharat de tip 2 și care primesc în prezent tratament cu forma orală conținând această moleculă sau cărora medicii de specialitate le vor recomanda înlocuirea tratamentului injectabil cu tratamentul sub formă de comprimate orale”, susține agenția.

În 2023, ANMDMR a transmis către profesioniștii din domeniul sănătății mai multe informări legate de discontinuități anunțate de către producător.

Într-o notificare din noiembrie 2023, agenția transmitea, pe baza informațiilor primite de la Novo Nordisk, că “cererea generală crescută pentru medicamentele injectabile Ozempic și Victoza, agonişti ai receptorului peptidei-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), asociată cu limitări ale capacității de producție la unele dintre fabricile noastre, au condus la deficite de stoc, inclusiv situaţii de lipsă a stocurilor”.

Pentru a asigura îmbunătățirea aprovizionării cu medicamentul Ozempic, compania Novo Nordisk a decis să reducă, temporar, aprovizionarea cu medicamentul Victoza.

“Pentru medicamentul Ozempic sunt preconizate deficite intermitente de stoc pe tot parcursul anului 2024”, preciza ANMDMR, în noiembrie 2023.

“Novo Nordisk va limita furnizarea de Ozempic cu concentrația de 0,25 mg, utilizat în inițierea tratamentului, prin această măsură se preconizează că se va limita inițierea tratamentului la pacienți noi și se va diminua cererea tot mai mare de doze de întreținere de Ozempic 0,5 mg și 1 mg”, mai arăta agenția de reglementare.

Agenția recomanda limitarea inițierii tratamentului “la noi pacienți în perioada deficitului de aprovizionare și până la momentul în care situația aprovizionării se va îmbunătăți”.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu