Ministerul Sănătății a elaborat o listă cu 14 medicamente ce pot fi aduse prin autorizații de nevoi speciale

Ministerul Sănătății a elaborat o listă cu 14 medicamente ce pot fi aduse prin autorizații de nevoi speciale
iulie 23 11:23 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Ministerul Sănătății a elaborat o listă cu 14 medicamente ce pot fi aduse prin autorizații de nevoi speciale, deoarece nu pot fi asigurate prin canale obișnuite de distribuție.

Anunțul vine la puțin timp după intrarea în vigoare a unui ordin al ministrului Sănătății care introduce noi reglementări vizând asigurarea continuă de stocuri de medicamente pentru nevoi speciale, printre care se numără obligații mai clare pentru deținătorii de autorizații pentru astfel de medicamente.

Lista elaborată de Ministerul Sănătății cuprinde următoarele medicamente: ser antiviperinic sol inj. 500 UA/fiola, carbonat de litiu comprimate, tretinoinum cps. 10 mg, imunoglobulină umană normală sol. perf. 50 ml, imunoglobulină umană normală sol. perf. 100 ml, vaccin holeric sol inj. 1mg/ml, imunoglobulină tetatnică sol inj. 1500 UI/ml, pilocarpinum 5 mg comprimate, glucagonum pulb. sol.inj., sulfat de protamină sol. inj. 10mg/ml, aztreonam 1g sol. inj., fosfomicină 4 g sol. inj., cefiderocol 1 g sol. inj. și TMP/SMX (sulfametoxazolum + trimetoprinum) 1 g
sol. inj.

Lista a fost elaborată în baza ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013, referitor la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale și având în vedere solicitarea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii de punere pe piață a unor medicamente care nu pot fi asigurate temporar, prin canale obișnuite de distribuție, sau nu deţin autorizaţie de punere pe piaţă validă în România.

“Distribuitorii de medicamente interesați de efectuarea demersurilor în vederea obținerii autorizației de nevoie speciale pentru medicamentele cu DCI din lista de mai sus, vor transmite intenția Ministerului Sănătăţii, în atenţia Direcţiei Politica Medicamentului, a Dispozitivelor și
Tehnologiilor Medicale, până la data de 27 iulie 2021”, a precizat ANMDMR.

Termenul limită până la care solicitanții se angajează să pună pe piață medicamentul, calculat din
momentul eliberării autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, este de
20 de zile calendaristice, pentru fiecare dintre medicamentele din listă.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu