Ministerul Sănătăţii a introdus 10 noi protocoale terapeutice, în urma adăugării unor medicamente pe lista tratamentelor compansate, şi a actualizat mai multe protocoale existente, la recomandarea comisiilor de specialitate.
Măsura este cuprinsă într-un ordin comun al ministrului Sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (nr. 188/64/2022), publicat marţi în Monitorul Oficial.
Astfel, noul ordin introduce zece noi protocoale terapeutice, pentru benfotiamină, combinaţii pentru anumite categorii de pacienţi adulţi cu diabet zaharat (Milgamma/Milgamma N, Neuromultivit R), rurioctocog alfa pegol, combinaţii enalapril + lercanidipină, combinaţii irbesartan + amlodipină, dupilumab, hormon paratiroidian, palivizumab, cemiplimab şi acid hialuronic.
Introducerea acestor noi protocoale era necesară, deoarece aceste medicamente au fost introduse recent pe lista celor compensate, printr-o hotărâre de guvern.
De asemenea, actul normativ prevede actualizarea protocoalelor terapeutice pentru combinaţii insuline glargine + lixisenatidă (indicate în diabet zaharat de tip 2), semaglutidă (diabet zaharat de tip 2), empaglifozină (diabet zaharat de tip 2, insuficienţă cardiacă), dapaglifozină (diabet zaharat de tip 2, insuficienţă cardiacă), romiplostin (purpură trombocitopenică imună cronică), eltrombopag (trombocitopenie imună primară), dupilumab (dermatită atopică), brentuximab vedotin (limfom Hodgkin), durvalumab (cancer bronhopulmonar), atezolizumab (carcinom urotelial), ruxolitinib (mielofibroză primară, mielofibroză secundară, policitemie vera), cabozantinib (carcinom celular renal), ibrutinib (leucemii, limfoame). olaparib (carcinom ovarian), tisagenlecleucel (leucemie acută limfoblastică), brivaracetam (epilepsie), aflibercept (afecţiuni oftalmologice) şi benfotiamină (deficit de vitamină B1).
Actul normativ a actualizat şi protocoalele medicale protocoalele aferente unor afecţiuni: boala cronică inflamatorie intestinală, poliartrita reumatoidă (agenţii biologici infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab, rituximab, tocilizumab, abatacept şi remisivele sintetice ţintite: baricitinib şi tofacitinib), psoriazis cronic sever în plăci (agenţi biologici şi terapii cu molecule mici cu acţiune intracelulară), hepatită cronică virală şi ciroză hepatică cu VHB.
Protocoalele terapeutice au fost analizate şi avizate de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Potrivit legislaţiei, prescrierea, eliberarea şi decontarea medicamentelor în sistemul public de asigurări de sănătate se realizează şi în baza protocoalelor terapeutice aprobate prin ordin comun al Ministerului Sănătăţii şi al CNAS.
