Ministerul Sănătății a introdus oficial noul protocol terapeutic pentru hepatita cronică şi ciroza hepatică compensată cu VHC, cu medicamente fără interferon

februarie 05 10:17 2020

Articol scris de:

Sorin Melenciuc

Timp citire articol: 2 minut(e)

Ministerul Sănătății a introdus oficial un nou protocol terapeutic pentru hepatita cronică şi ciroza hepatică compensată cu VHC, cu medicamente cu acțiune antivirală directă (fără interferon), și a actualizat protocoalele terapeutice pentru medicamentele pertuzumab și bevacizumab.

Noutățile sunt cuprinse într-un ordin semnat de președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) și de ministrul Sănătății, publicat marți în Monitorul Oficial, intrând astfel în vigoare. Proiectul a fost prezentat recent de 360medical.ro.

Ordinul a fost elaborat ca urmare a propunerilor şi observaţiilor formulate de către reprezentanţii deţinătorilor autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) pentru medicamentele, ca urmare a modificării rezumatului caracteristic al produsului sau a deciziior emise de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Introducerea noului protocol terapeutic pentru hepatita cronică şi ciroza hepatică compensată cu VHC, cu medicamente fără interferon, are loc în contextul în care CNAS a finalizat negocierile pentru noul program de tratament fără interferon pentru hepatita C, care vizează patru opțiuni de tratament pentru circa 17.600 de pacienți eligibili din România, indiferent de gradul de fibroză.

În programul de tratament fără interferon sunt incluși, în premieră, 100 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.

Tratamentul fără interferon pentru pacienții cu hepatita C a fost introdus în România începând cu anul 2015, în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate de CNAS. Tratamentul fără interferon are o rată de vindecare a hepatitei C de peste 95%, potrivit specialiștilor.

Protocolul include două terapii – ledipasvir-sofosbuvir (Harvoni – Gilead) și ombitasvir-paritaprevir-ritonavir cu dasabuvir (Viekirax/ Exviera – AbbVie).

În programul anterior, pacienții din România bolnavi de hepatită C au avut acces la trei scheme de tratament fără interferon: Viekirax și Exviera (AbbVie), Harvoni (Gilead) și Zepatier (Merck Sharp & Dohme).

Pertuzumab este indicat terapeutic în tratamentul cancerului mamar incipient sau metastazat, în timp ce bevacizumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom metastazat de colon sau rect, neoplasm mamar metastazat, neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, neoplasm renal avansat sau metastazat, neoplasm ovarian epitelial și carcinom de col uterin persistent.