Ministerul Sănătății interzice exportul paralel și pentru medicamente care nu sunt compensate pentru pacienții din România sau care nu sunt autorizate în UE

Ministerul Sănătății interzice exportul paralel și pentru medicamente care nu sunt compensate pentru pacienții din România sau care nu sunt autorizate în UE
septembrie 13 15:57 2019 3 minut(e)

Ministerul Sănătății intenționează să interzică exportul paralel, pentru o perioadă de șase luni, pentru 172 de medicamente, din care unele nici măcar nu sunt compensate în România, pacienții fiind nevoiți să achite integral costul acestora. De asemenea, pe listă se află un medicament care nu mai este autorizat în Uniunea Europeană.

Măsura a fost anunțată inițial de ministrul Sănătății, într-o conferință de presă.

“Se aprobă Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale și codurile anatomiceterapeutice-chimice corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în sistemul de asigurări sociale de sănătate, denumite în continuare coduri ATC, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar de la data intrării în vigoare a prezentului ordin şi până la data de 31 martie 2020”, se arată în proiectul de ordin, publicat vineri în transparență decizională de Ministerul Sănătății.

Astfel, pe lista publicată vineri de Ministerul Sănătății sunt trecute 172 de medicamente, dintre care 125 de citostatice și 47 de imunosupresoare. Ministerul a motivat decizia prin riscul de discontinuitate în aprovizionare.

Însă pe lista publicată de minister se află și medicamente care nu sunt incluse pe lista medicamentelor compensate care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, precum ocrelizumab, guselkumab, inotuzumab sau lenalidomida.

Un alt medicament inclus pe lista publicată de minister, catumaxomab (poziția 52 pe lista de 172 de medicamente), nu mai este autorizat în UE, autorizația de punere pe piață fiind retrasă în iunie 2017 de către Comisia Europeană la cererea producătorului ( vezi mai foto cu printscreen de pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului – EMA).

Cu toate acestea, ministerul susține că, în iunie 2019, a solicitat direcțiilor de sănatate publică (DSP) județene stocurile la data solicitării, necesarul pentru o perioadă de 3 luni și 12 luni de produse citostatice la nivelul spitalelor pentru 66 DCI ( denumiri comune internaționale).

“În urma centralizării datelor comunicate de DSP, au fost obținute informațiile solicitate pentru un număr de 73 DCI (suplimentar DCI-urilor solicitate inițial unitățile sanitare cu paturi au completat lista pentru un număr de 7 DCI)”, susține ministerul.

“A rezultat faptul că pentru un număr de 34 DCI stocurile existente acoperă necesarul pentru o perioadă de maxim 3 luni calendaristice, restul fiind insuficiente față de necesarul solicitat. Pentru celelalte DCI-uri nu a putut fi stabilită cu acuratețe o imagine completă, întrucât aceste produse au prezentat discontinuități care nu au avut caracter de regularitate”, se arată în referatul de aprobare al proiectului de ordin, care încearcă să aducă argumente în favoarea măsurii.

Inițiatorii măsurii mai susțin că farmacii și pacienți au sesizat dicontinuități în lanțul de distribuție a medicamentelor citostatice și imunosupresoare, care au periclitat, “în anumite cazuri iremediabil”, starea de sănătate a pacienților.

“De altfel, începând cu anul 2018 au fost trasmise numeroare sesizări de la pacienți pe platforma medicamentelipsa.ms.ro. Situații privind dificultatea în aprovizionarea cu citostatice au fost primite și de la unitațile sanitare medicale din centre universitare”, mai arată referatul de aprobare al proiectului de ordin.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.