Ministerul Sănătății organizează luni o dezbatere privind proiectul prin care se introduc noi molecule pe lista medicamentelor compensate, la solicitarea asociațiilor de pacienți

Ministerul Sănătății organizează luni o dezbatere privind proiectul prin care se introduc noi molecule pe lista medicamentelor compensate, la solicitarea asociațiilor de pacienți
martie 12 15:50 2019 3 minut(e)

Ministerul Sănătății organizează luni, 18 martie, o dezbatere publică privind noul proiect de hotărâre de guvern care prevede introducerea a două noi molecule pe lista medicamentelor compensate, în baza unor contracte cost-volum.

În 4 martie, 360medical.ro a prezentat un proiect de hotărâre de guvern propus de Ministerul Sănătății, prin care medicamentele vandetanib, pentru tratamentul neoplasmului medular tiroidian (NMT), și alemtuzumab, pentru scleroză multiplă, urmează să fie introduse pe lista medicamentelor compensate.

Dezbaterea publică va avea loc luni, 18 martie 2019, începând cu ora 13.00, la sediul Ministerului Sănătăţii, sala de consiliu, etaj 2, fiind organizată la solicitarea Alianței Pacienților Cronici din România și Coaliției Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România.

Din partea autorităților, la dezbaterea publică vor participa secretarul de stat Cristian Grasu, reprezentanți ai Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică, ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) și reprezentanți ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS).

Proiectul supus dezbaterii publice prevede modalitatea introducerii noilor medicamente pe lista celor compensate.

“Pentru cele 2 DCI incluse condiţionat în baza contractelor cost-volum, estimăm că, în anul 2019, decontarea se va încadra în bugetul FNUASS alocat medicamentelor pentru boli cu risc crescut utilizate în programele naționale de sănătate curative – contracte cost-volum”, se arată în nota de fundamentare a proiectului.

Vandetanib (denumirea comercială Caprelsa, pentru care deținătorul autorizației de punere pe piață este compania Genzyme Europe, Olanda) este indicat în tratamentul neoplasmului medular tiroidian (NMT) agresiv şi simptomatic la pacienţi cu forma de boală local avansată, inoperabilă sau cu forma de boală metastazată, potrivit rezumatului caracteristicilor produsului publicat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

Caprelsa este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani şi peste.

Alemtuzumab (denumirea comercială Lemtrada, pentru care deținătorul autorizației de punere pe piață este compania Genzyme Therapeutics, Marea Britanie) este indicat la pacienţi adulţi cu scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR), cu boală activă, definită prin caracteristici clinice sau imagistice.

Vandetanib urmează să fie introdus la sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%”, la ,,Programul naţional de oncologie”, în poziţia 128.

Alemtuzumab urmează să fie introdus la sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%”, la ,,Programul naţional de boli neurologice- Subprogramul de tratament al sclerozei multiple””, în poziţia 7.

Introducerea vandetanib se face în baza unui contract cost-volum, aprobat prin decizia președintelui ANMDM nr. 677 din 3 mai 2018, în timp ce alemtuzumab este introdus printr-un contract cost-volum aprobat prin decizia președintelui ANMDM nr. 1029 din 25 octombrie 2017.

Contractele cost-volum şi contractele cost-volum-rezultat reprezintă mecanisme care au ca scop creşterea accesului populaţiei la terapie, în condiţii de eficienţă, sustenabilitate financiară şi de predictibilitate a costurilor din sistemul de sănătate.

Sunt considerate contracte cost-volum contractele în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze gratuit un număr determinat de unităţi, pentru un număr determinat de pacienţi, pe o anumită perioadă de timp, în condiţii specifice, precum și contractele în care deţinătorul autorizaţiei se angajează să furnizeze medicamentul inclus în listă cu un anumit preţ negociat, pentru o anumită categorie de pacienţi, pe o anumită perioadă de timp.

Proiectul de buget elaborat de Ministerul Finanțelor prevede că CNAS va putea încheia contracte cost-volum și cost-volum-rezultat în valoare de 4,49 miliarde lei în 2019.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.