Noi cantități de Euthyrox, distribuite în România prin import paralel

Noi cantități de Euthyrox, distribuite în România prin import paralel
iunie 21 11:50 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Noi cantități de Euthyrox (substanța activă levotiroxină sodică) 25 µg, 50 µg și 100 µg urmează să fie distribuite în România prin import paralel, după ce au fost introduse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed).

Măsura este cuprinsă într-un ordin al ministrului Sănătății publicat vineri în Monitorul Oficial.

Astfel, prețurile maxime stabilite sunt de 4,60 lei cu TVA pentru o cutie cu 50 de comprimate de Euthyrox 25 µg, 4,75 lei pentru o cutie de Euthyrox 50 µg și 6,68 lei pentru o cutie de Euthyrox 100 µg.

Medicamentele menționate au fost aduse prin import paralel de o companie de distribuție paralelă (PI Pharma M&D SRL), potrivit ordinului.

Potrivit legislației în vigoare, importul paralel reprezintă modalitatea prin care un medicament pentru care a fost eliberată o autorizație de punere pe piață de către ANMDMR este introdus în România prin alte canale de distribuție decât cele agreate de deținătorul autorizației de punere pe piață a medicamentului respectiv.

Pentru aceasta, “se acceptă diferențe minore între medicamentul importat paralel și cel care a fost autorizat de punere pe piață în România, cu condiția să nu existe nicio diferență în efectul terapeutic, în comparație cu medicamentul originar care este distribuit direct”, menționează referatul de aprobare al noului ordin.

Pentru derularea importului paralel, este nevoie de un ordin al ministrului Sănătății privind aprobarea preţurilor cu ridicata şi cu amănuntul pentru medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizaţiei de import paralel, care se emite în termen de 60 de zile de la primirea cererii şi a documentaţiei aferente complete, depuse de către deţinătorul autorizației de import paralel.

Circa 750.000 de pacienți din România au nevoie de medicamentul Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian și tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu