Noi cantităţi de Euthyrox (substanţa activă levotiroxină sodică) urmează să fie distribuite în România prin import paralel, pentru a reduce criza cu care se confruntă pacienţii ce au nevoie de acest medicament. De asemenea, în ţară au fost aduse şi cantităţi de Siofor (metformin) prin aceeaşi modalitate, care pot fi distribuite după ce ministrul Sănătăţii a semnat un ordin (nr. 218/2021), publicat miercuri în Monitorul Oficial, care stabileşte preţurile pentru noile loturi de Euthyrox 25 µg, 50 µg şi 100 µg şi Siofor 1000 mg comprimate.
Proiectul a fost prezentat recent de 360medical.ro.
Astfel, preţurile maxime stabilite sunt de 2,76 lei cu TVA pentru o cutie cu 30 de comprimate de Euthyrox 25 µg, 2,85 lei pentru o cutie de Euthyrox 50 µg şi 4,01 lei pentru o cutie de Euthyrox 100 µg. Pentru Siofor, preţul este de 11,88 lei pentru o cutie (4 blistere x 15 comprimate).
Medicamentele menţionate au fost aduse prin import paralel de două companii de distribuţie paralelă (PI Pharma M&D SRL şi Pharmnet Plus SRL), potrivit ordinului.
Şi în 2020, mai multe loturi de Euthyrox au fost aduse în ţară prin import paralel.
Potrivit legislaţiei în vigoare, importul paralel reprezintă modalitatea prin care un medicament pentru care a fost eliberată o autorizaţie de punere pe piaţă de către ANMDMR este introdus în România prin alte canale de distribuţie decât cele agreate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului respectiv.
Pentru aceasta, “se acceptă diferenţe minore între medicamentul importat paralel şi cel care a fost autorizat de punere pe piaţă în România, cu condiţia să nu existe nicio diferenţă în efectul terapeutic, în comparaţie cu medicamentul originar care este distribuit direct”, menţionează referatul de aprobare al noului ordin.
Pentru derularea importului paralel, este nevoie de un ordin al ministrului Sănătăţii privind aprobarea preţurilor cu ridicata şi cu amănuntul pentru medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizaţiei de import paralel, care se emite în termen de 60 de zile de la primirea cererii şi a documentaţiei aferente complete, depuse de către deţinătorul autorizaţiei de import paralel.
Preţurile medicamentelor ce pot fi comercializate în baza autorizaţiei de import paralel sau în baza autorizaţiei de distribuţie paralelă nu se includ în Canamed şi în Catalogul public.
Circa 750.000 de pacienţi din România au nevoie de medicamentul Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian şi tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.
Anul trecut, Asociaţia Distribuitorilor de Medicamente (ADEM) a adus în ţară prin import paralel 25.000 de cutii a 50 de comprimate de Euthyrox 100 micrograme (µg), după ce, în 11 septembrie, ANMDMR a emis două autorizaţii de import paralel de Euthyrox (100 micrograme).
