Noi cantități de Euthyrox și Siofor, distribuite în România prin import paralel

Noi cantități de Euthyrox și Siofor, distribuite în România prin import paralel
februarie 24 11:24 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Noi cantități de Euthyrox (substanța activă levotiroxină sodică) urmează să fie distribuite în România prin import paralel, pentru a reduce criza cu care se confruntă pacienții ce au nevoie de acest medicament. De asemenea, în țară au fost aduse și cantități de Siofor (metformin) prin aceeași modalitate, care pot fi distribuite după ce ministrul Sănătății a semnat un ordin (nr. 218/2021), publicat miercuri în Monitorul Oficial, care stabilește prețurile pentru noile loturi de Euthyrox  25 µg, 50 µg și 100 µg și Siofor 1000 mg comprimate.

Proiectul a fost prezentat recent de 360medical.ro.

Astfel, prețurile maxime stabilite sunt de 2,76 lei cu TVA pentru o cutie cu 30 de comprimate de Euthyrox 25 µg, 2,85 lei pentru o cutie de Euthyrox 50 µg și 4,01 lei pentru o cutie de Euthyrox 100 µg. Pentru Siofor, prețul este de 11,88 lei pentru o cutie (4 blistere x 15 comprimate).

Medicamentele menționate au fost aduse prin import paralel de două companii de distribuție paralelă (PI Pharma M&D SRL și Pharmnet Plus SRL), potrivit ordinului.

Și în 2020, mai multe loturi de Euthyrox au fost aduse în țară prin import paralel.

Potrivit legislației în vigoare, importul paralel reprezintă modalitatea prin care un medicament pentru care a fost eliberată o autorizație de punere pe piață de către ANMDMR este introdus în România prin alte canale de distribuție decât cele agreate de deținătorul autorizației de punere pe piață a medicamentului respectiv.

Pentru aceasta, “se acceptă diferențe minore între medicamentul importat paralel și cel care a fost autorizat de punere pe piață în România, cu condiția să nu existe nicio diferență în efectul terapeutic, în comparație cu medicamentul originar care este distribuit direct”, menționează referatul de aprobare al noului ordin.

Pentru derularea importului paralel, este nevoie de un ordin al ministrului Sănătății privind aprobarea preţurilor cu ridicata şi cu amănuntul pentru medicamentele ce pot fi comercializate în baza autorizaţiei de import paralel, care se emite în termen de 60 de zile de la primirea cererii şi a documentaţiei aferente complete, depuse de către deţinătorul autorizației de import paralel.

Preţurile medicamentelor ce pot fi comercializate în baza autorizaţiei de import paralel sau în baza autorizaţiei de distribuţie paralelă nu se includ în Canamed şi în Catalogul public.

Circa 750.000 de pacienți din România au nevoie de medicamentul Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian și tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.

Anul trecut, Asociația Distribuitorilor de Medicamente (ADEM) a adus în țară prin import paralel 25.000 de cutii a 50 de comprimate de Euthyrox 100 micrograme (µg), după ce, în 11 septembrie, ANMDMR a emis două autorizații de import paralel de Euthyrox (100 micrograme).

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu