Noi reguli de testare pentru Covid-19: se introduc teste rapide de antigen în UPU, persoanele infectate nu mai trebuie retestate 90 de zile de la vindecare
Persoanele testate pozitiv cu infecție cu virusul SARS-CoV-2 nu mai trebuie retestate 90 de zile de la vindecare, iar unitățile de primiri urgențe (UPU) vor folosi teste rapide de antigen pentru identificarea pacienților infectați, prevede un nou ordin al ministrului Sănătății (nr. 1.819/2020) publicat marți în Monitorul Oficial.
Noul ordin modifică și completează ordinul ministrului Sănătății nr. 1.513/2020 (pentru aprobarea planurilor privind modalitatea de aplicare de către direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, de către Institutul Național de Sănătate Publică, de către unitățile sanitare, precum și de către serviciile de ambulanță județene și Serviciul de Ambulanță București-Ilfov și de medicii de familie a măsurilor în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic de infectare cu virusul SARS-CoV-2).
Ordinul introduce noi prevederi în planul privind modalitatea de aplicare a măsurilor în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic de infectare cu virusul SARS-CoV-2, în privința identificării pacienților cu Covid-19.
“Pacientul pozitiv nu mai trebuie retestat RT-PCR timp de 90 de zile de la vindecare, cu excepția persoanelor cu imunodepresii severe sau a celor care dezvoltă simptomatologie clar sugestivă. Dacă retestarea totuși se petrece, un rezultat pozitiv în perioada de 90 de zile de la vindecare nu poate fi considerat o nouă infecție, cu excepția persoanelor cu imunodepresii severe sau a celor care dezvoltă simptomatologie clar sugestivă”, prevede noul act normativ.
De asemenea, pentru triajul simptomaticilor, conform definiției de caz, în unitățile de primiri urgențe (UPU), se pot utiliza teste de detecție a antigenelor SARS-CoV-2, având în vedere necesitatea de a descongestiona cât mai rapid aceste unități, dar în siguranță.
“Concomitent cu testul rapid se va face și recoltare pentru RT-PCR. Pacienții cu rezultat pozitiv la testul rapid vor fi izolați imediat în zonele Covid; pacienții cu rezultat negativ la testul rapid vor fi menținuți în zona- tampon dacă prezintă simptome care necesită spitalizare; dacă nu necesită spitalizare, acești pacienți vor fi lăsați la domiciliu până la primirea rezultatului RT-PCR. Pentru asimptomatici nu se recomandă la acest moment utilizarea testelor rapide”, se arată în ordin.
Actul normativ stabilește și parametrii pentru selecția testelor de detecție a antigenelor SARS-CoV-2:
- criteriile minime de performanță: specificitatea înaltă: > 97% (optim > 99%, pentru evitarea falselor pozitivități), sensibilitatea > 90% în comparație cu un test de referință (RT-PCR);
- calitatea datelor științifice care au condus la validarea testului;
- capacitatea de furnizare, distribuție și suport tehnic, condiții de transport și stocare;
- testele trebuie să fie obligatoriu autorizate/aprobate de către organismele de reglementare națională și/sau să fie aprobate pentru utilizare în caz de urgență de către OMS în momentul achiziției.