Nou medicament pentru scleroză multiplă, decontat în România. Pacienții eligibili pentru tratament

Nou medicament pentru scleroză multiplă, decontat în România. Pacienții eligibili pentru tratament
septembrie 06 16:41 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Un nou medicament inovativ pentru scleroză multiplă este decontat în România, după parcurgerea tuturor etapelor de reglementare necesare. Astfel, medicamentul cladribină (denumirea comercială Mavenclad) a fost introdus pe lista medicamentelor compensate din România, iar legislația secundară necesară pentru decontarea medicamentului pentru pacienți a fost aprobată. 

Medicamentul este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă (SM) recurentă foarte activă, definită prin caracteristici clinice sau imagistice.

Medicamentul a fost introdus în luna iulie pe lista medicamentelor compensate din România, alături de alte șase molecule, printr-o hotărâre de guvern.

Ulterior, medicamentul a fost introdus, printr-un ordin al președintelui CNAS aprobat în august, pe lista denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă pacienților în cadrul programelor naționale de sănătate – în cadrul programului național de boli neurologice, subprogramul de tratament al sclerozei multiple.

Ultima etapă de reglementare necesară a fost actualizarea protocolului terapeutic pentru tratamentul imunomodulator pentru scleroza multiplă, care să includă noul tratament. Actualizarea protocolului a fost realizată săptămâna trecută, printr-un ordin comun al ministrului Sănătății și al președintelui CNAS (nr. 1.667/813/2021), publicat în Monitorul Oficial.

Decizia a fost așteptată de mult timp de către asociațiile de pacienți.

“Este oficial, a fost publicat protocolul pentru scleroză multiplă actualizat! Tratament oral, două săptămâni în primul an, la fel în al doilea an, apoi efectul durează 4 ani. După 6 luni de la a doua tură, este permisă și sarcină”, a reacționat Asociația Pacienților cu Afecțiuni Neurodegenerative din România, într-un mesaj pe Facebook.

Scleroza multiplă (SM) este o boală cronică a sistemului nervos central care duce la o dizabilitate ireversibilă. Procesele inflamatorii mediate de celule B și T la nivelul sistemului nervos central, precum și deteriorarea mielinei contribuie la fiziologia și progresia SM.

Medicamentul cladribină este deja disponibil și compensat în 76 de țări din lume, inclusiv în majoritatea statelor din Uniunea Europeană.

Potrivit datelor transmise de deținătorul autorizației de punere pe piață a medicamentului, compania Merck, cladribina este prima terapie orală pentru tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recurentă foarte activă în România.

Medicamentul are o frecvență scurtă de administrare (maximum 20 de zile de tratament în primii 2 ani; 8-10 zile de tratament în primul și al doilea an) și eficacitate susținută timp de 4 ani, potrivit rezultatelor studiilor clinice pe baza cărora medicamentul a fost autorizat.

Tratamentul cu cladribină întârzie progresia bolii și reduce riscul de recidivă, fără imunosupresie continuă, și are un profil de siguranță și tolerabilitate bine caracterizat și ușor de gestionat, asociat cu o frecvență și cerințe scăzute de monitorizare.

În plus, tratamentul cu cladribină presupune costuri semnificativ mai mici pentru monitorizarea terapiei, arată datele prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu