Nouă propunere de donație către Ministerul Sănătății: doze de hiperimunoglobulină anti-SARS-CoV-2, procesate de o firmă din Israel

Nouă propunere de donație către Ministerul Sănătății: doze de hiperimunoglobulină anti-SARS-CoV-2, procesate de o firmă din Israel
iulie 10 12:57 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Ministerul Sănătății a primit o nouă propunere de donație de la o firmă privată, care constă în plata unor doze de hiperimunoglobulină anti-SARS-CoV-2 procesate de o firmă din Israel din plasma colectată de la pacienți români vindecați de Covid-19.

În propunerea de donație făcută de compania Besmax Pharma Distribution SRL (BPHD), care a donat deja Ministerului Sănătății  18 echipamente de recoltare a plasmei convalescente și 6.000 de kituri de recoltare, se menționează că primele flacoane de hiperimunoglobulină anti-SARS-CoV-2 ar putea ajunge la pacienții români chiar în cursul lunii august.

“Această hiperimunoglobulină a fost dezvoltată de către Kamada Israel și este disponibilă deja pentru uz compasional în Israel. Kamada Israel împreună cu Kedrion Italia au încheiat un parteneriat pentru a realiza studiile clinice și pentru a autoriza această imunoglobulină la nivel global”, se precizează în documentul transmis Ministerului Sănătății.

Compania BPHD este reprezentantul Kedrion în Romania și a început discuțiile cu Kedrion Italia și Kamada Israel pentru încheierea unui acord privind fabricarea de imunoglobulină umană anti-SARS-CoV-2 pentru pacienții români.

Potrivit companiei care propune donația, BPHD va putea trimite la fracționare plasmă convalescentă colectată de la donatori români, urmând ca producătorul israelian Kamada să proceseze această plasmă și să returneze integral produsele finite obținute, respectiv hiperimunoglobulină anti-SARS-CoV-2.

BPHD susține că asocierea Kedrion-Kamada a fost deja de acord, în urma discuțiilor de până acum, să proceseze și cantități mai mici de plasmă, respectiv 100 litri de plasmă convalescentă, astfel încât primele flacoane de hiperimunoglobulină anti-SARS-CoV-2 să poată fi puse la dispoziția spitalelor din România chiar în cursul lunii august 2020.

Compania a transmis Ministerului Sănătății mai multe propuneri, între care colectarea de plasmă convalescentă prin centrele de transfuzie sanguină cu ajutorul echipamentelor de plasmafereză deja puse la dispoziție prin sponsorizarea oferită anterior, ceea ce presupune zero costuri de colectare.

Ulterior, plasma convalescentă urmează să fie fracționată în vederea fabricării imunoglobulinei anti-SARS-CoV-2, ce va îndeplini specificațiile prevăzute în autorizația de producție emisă de autoritățile israeliene și transmise de către producător (Kamada).

“BPHD se oferă să acopere toate costurile de fabricație, dar și costurile de transport al plasmei către fabrica Kamada din Israel, respectiv al imunoglubulinei către România”, se arată în document.

Cantitatea maximă de plasmă care face obiectul acestei donații este de 3000 litri de plasmă convalescentă, din care se pot obține 3000 de flacoane de hiperimunoglobulină anti SARS-CoV-2.

În propunerea de donație i se solicită Ministerului Sănătății să organizeze o licitație pentru a selecta printr-o procedură competitivă și transparentă producătorul care va putea procesa plasma convalescentă în vederea fabricării de imunoglobulină anti-SARS-CoV-2, pe măsură ce vor fi și alte companii farmaceutice, care vor reuși să producă acest tip de imunoglobulină.

De asemenea, Ministerul Sănătății trebuie să autorizeze administrarea respectivei imunoglobuline anti SARS-CoV-2 pentru
pacienții cu Covid-19 printr-un program de uz compasional și va aproba derularea în Romania a unui studiu clinic în vederea autorizării de punere pe piață.

În iunie, compania biofarmaceutică israeliană Kamada a livrat primele flacoane cu imunoglobulină anti-SARS-CoV-2, fabricată din plasmă convalescentă colectată de la pacienții cu Covid-19 vindecați,

 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu