O combinație de 3 medicamente a prelungit supraviețuirea la bărbații cu cancer de prostată metastatic într-un studiu clinic internațional
Rezultatele unui studiu clinic internațional randomizat, dublu-orb, de fază 3, indică faptul că adăugarea medicamentului darolutamidă, un antagonist al receptorilor de androgeni, la terapia de deprivare androgenică – ADT și chimioterapie, prelungește supraviețuirea la bărbații cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, o boală fatală în majoritatea cazurilor.
Medicamentul darolutamidă este autorizat în Uniunea Europeană pentru tratamentul cancerului de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC, non-metastatic castration resistant prostate cancer) la bărbați adulți care prezintă un risc crescut de apariție a bolii metastatice
Tratamentul standard în cazul pacienților cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, include adăugarea chimioterapiei cu docetaxel, sau a unui inhibitor al căii receptorilor androgeni, la terapia de deprivare a androgenilor (cunoscută și sub numele de terapia de suprimare a androgenilor), pentru a reduce efectele hormonilor androgeni, cum ar fi testosteronul.
Studiile clinice care au combinat toate cele trei tratamente au generat rezultate contradictorii. Pentru a clarifica lucrurile, oamenii de știință au conceput și desfășurat studiul internațional de mare amploare, ARASENS.
Cercetătorii au repartizat aleatoriu 1.306 pacienți cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, într-un raport de 1:1 pentru a primi un inhibitor de receptori de androgeni, medicamentul cu administrare orală darolutamidă, sau un placebo, în combinație cu terapia de privare de androgeni și cu chimioterapia cu docetaxel.
Pacienții au fost monitorizați pe o perioadă medie de aproximativ 3,5 ani, iar ratele de supraviețuire în cele două grupuri au fost comparate după ce 533 dintre pacienți au murit.
Studiul a stabilit că pacienții care au primit darolutamidă au avut un risc cu 32,5% mai scăzut de deces în perioada monitorizată decât pacienții care nu au luat darolutamidă.
În plus, pacienții care au luat darolutamidă au experimentat întârzieri mai mari în dezvoltarea cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare (care nu mai răspunde la tratamente care scad testosteronul), apariția durerii și nevoia administrării altor terapii împotriva cancerului.
De asemenea, conform studiului combinația dintre cele trei medicamente nu a dus la efecte mai toxice comparativ cu tratamentul standard (combinația dintre terapia de privare de androgeni și docetaxel).
„În ciuda progreselor înregistrate în ultimii ani, rata de supraviețuire a pacienților cu cancer de prostată metastatic este mică. Rezultatele studiului ARASENS sunt un pas important înainte, iar terapia care adaugă și darolutamidă ar trebui să devină un nou standard de îngrijire pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastatic sensibil la hormoni“, a declarat autorul principal al studiului, dr. Matthew R. Smith, directorul programului de oncologie genitourinară din cadrul centrului de cancer de la Massachusetts General Hospital și profesor asociat de medicină la Harvard Medical School.
Studiul, condus de echipa de cercetători de la MGH, a fost publicat în New England Journal of Medicine.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.