O monoterapie împotriva cancerului pulmonar, autorizată în SUA și împreună cu chimioterapia

O monoterapie împotriva cancerului pulmonar, autorizată în SUA și împreună cu chimioterapia
februarie 18 09:33 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a autorizat o monoterapie  de la AstraZeneca împreună cu chimioterapia pentru tratarea pacienților cu un anumit tip de cancer pulmonar.

Producătorul de medicamente anglo-suedez, AstraZeneca a anunțat la sfârșitul săptămânii că medicamentul său Tagrisso (osimertinib) împreună cu chimioterapie, a fost aprobat în Statele Unite pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho-pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic, cu mutație a receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR).

Aprobarea FDA s-a bazat pe studii care au prelungit cu aproape nouă luni media de supraviețuirii fără progresie (PFS) – care se referă la cât timp trăiește un pacient fără ca boala să se agraveze după tratament.

Studiile de fază 3, FLAURA2, au arătat că, atunci când osimertinib este folosit în combinație cu chimioterapia, riscul de progresie a bolii sau de deces a fost redus cu 38% în comparație cu monoterapia.

Aprobarea din partea autorității americane de reglementare vine după ce, în luna octombrie, aceasta acordase statutul de „evaluare prioritară” medicamentului.

Potrivit Reuters, vânzările medicamentului împotriva cancerului pulmonar au crescut cu 9% în 2023.

Acesta este autorizat în prezent ca monoterapie și în Uniunea Europeană pentru următoarele indicații:

  • tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR);
  • tratamentul pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutație pozitivă T790M a EGFR;
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu