O nouă terapie împotriva cancerului colorectal, autorizată prin procedură accelerată în SUA

O nouă terapie împotriva cancerului colorectal, autorizată prin procedură accelerată în SUA
iunie 22 10:29 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

Cancerul colorectal este al treilea cel mai frecvent cancer la nivel mondial, reprezentând aproximativ 10% din toate cazurile de cancer, și este a doua cauză principală a deceselor cauzate de cancer la nivel mondial, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a autorizat o nouă combinație de tratament pentru tratarea cancerului colorectal la pacienții cu o mutație genetică specifică, a anunțat vineri autoritatea de reglementare în domeniul sănătății din Statele Unite ale Americii.

Recenta decizie a agenției de reglementare americane în domeniul sănătății de autorizare prin procedura de aprobare accelerată s-a bazat pe un studiu în stadiu incipient/mediu, în care 94 de pacienți adulți cu cancer colorectal în stadii local avansat sau metastatic, cu mutație KRAS G12C, tratat anterior, au primit medicamentul Krazati cu substanța activă adagrasib, administrat pe cale orală, în combinație cu cetuximab.

Aproximativ 34% dintre pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au prezentat un răspuns parțial sau complet la acesta în timpul studiului, potrivit unui comunicat al FDA.

Combinația de tratament a contribuit, de asemenea, la creșterea cu 6,9 luni a timpului pe care pacienții l-au trăit fără ca boala să se agraveze.

Grupul farmaceutic american Bristol-Myers Squibb (BMS) a adăugat medicamentul în portofoliul său după ce a finalizat achiziția Mirati Therapeutics, specializată în medicamente oncologice, în valoare de până la 5,8 miliarde de dolari, în ianuarie.

Medicamentul vizează o formă mutantă a genei cunoscute sub numele de KRAS, care apare în 3% până la 5% din cancerele colorectale.

Acesta vizează mutații genetice specifice care determină creșterea numărului de celule canceroase, indiferent de organul în care a luat naștere boala.

Medicamentul primise anterior aprobarea accelerată din partea FDA în 2022 pentru tratamentul unui tip de cancer pulmonar avansat cu forma mutantă a genei cunoscute sub numele de KRAS.

Decizia FDA se adaugă obiectivelor companiei farma de a-și diversifica activitatea în domeniul oncologic, în condițiile în care compania se confruntă cu presiuni din cauza scăderii cererii pentru două dintre medicamentele sale de top, un tratament împotriva cancerului de sânge și un anticoagulant, în urma concurenței medicamentelor generice.

În Uniunea Europeană (UE) medicamentul a primit în luna mai anul acesta o autorizație de introducere pe condiționată pe piață. Administrat în monoterapie, medicamentul este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar făra celule mici (NSCLC) avansat, cu mutație KRAS G12C și progresie a bolii, cărora li s-a administrat anterior cel puțin o linie de tratament sistemic.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu