O terapie genică dintr-o nouă generație urmează să fie autorizată în UE pentru tratamentul mai multor tipuri de limfom

O terapie genică dintr-o nouă generație urmează să fie autorizată în UE pentru tratamentul mai multor tipuri de limfom
februarie 08 14:23 2022 Timp citire articol: 2 minut(e)

Terapia genică lisocabtagene maraleucel (denumirea comercială Breyanzi), dintr-o nouă generație, urmează să fie autorizată în Uniunea Europeană pentru tratamentul mai multor tipuri de limfom, după ce comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis o recomandare pozitivă în acest sens. 

Medicamentul urmează să fie autorizat în UE pentru pacienții cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL) și limfom folicular de gradul 3B (FL3B), cu cancer recurent sau care nu au răspuns la tratament după cel puțin două linii de terapie sistemică.

DLBCL, PMBCL și FL3B sunt trei subtipuri de limfoame non-Hodgkin, un cancer al sistemului limfatic cu debut în limfocitele B, parte a sistemului imunitar.

Circa 50-60% dintre pacienți răspund pe termen lung și se vindecă după tratamentul standard cu chimioterapie, însă există o proporție ridicată de pacienți care fie înregistrează o recurență a cancerului, fie nu răspund la tratament. Pentru acești pacienți, opțiunile terapeutice actuale sunt limitate.

Medicamentul isocabtagene maraleucel este o terapie avansată (ATMP) care aparține noii generații numite “terapii genice personalizate bazate pe celule imune”, care funcționează prin prelevarea și modificarea genetică a celulelor din sistemul imunitar al pacientului, pentru ca acestea să fie capabile să trateze cancerul.

Pentru a crea o doză de isocabtagene maraleucel, medicii extrag sânge de la pacient, iar limfocitele T sunt colectate și modificate genetic pentru a avea o proteină specifică numită receptor de antigen himeric (CAR), care ajută organismul să detecteze și să elimine limfocitele B canceroase.

Aceste celule imune modificate genetic sunt apoi introduse pacientului prin infuzie.

Siguranța medicamentului a fost testată în patru studii clinice în care au fost înrolați peste 300 de pacienți, iar eficacitatea în două studii cu circa 350 de pacienți.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu