OMS nu recomandă folosirea remdesivir la pacienții spitalizați cu Covid-19; reacția producătorului

OMS nu recomandă folosirea remdesivir la pacienții spitalizați cu Covid-19; reacția producătorului
noiembrie 20 16:24 2020 Timp citire articol: 4 minut(e)

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) nu recomandă folosirea medicamentului remdesivir la pacienții cu Covid-19 care necesită spitalizată, motivând că nu există dovezi că tratamentul ar reduce mortalitatea sau nevoia de ventilare mecanică. În replică, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) a medicamentului, compania americană Gilead, consideră dezamăgitoare recomandările OMS, susținând că există “dovezi robuste” din multiple studii controlate, randomizate, că remdesivir este util pentru pacienții spitalizați cu Covid-19 .

Recomandărileau fost emise de un grup de experți din cadrul OMS.

“Panelul a ajuns la concluzia că lipsesc dovezile că remdesivir îmbunătățește perspectivele care contează pentru pacienți. Ținând cont mai ales de costurile și de implicațiile în privința resurselor asociate cu remdesivir, panelul consideră că  este responsabil să se țină seama de dovezile privind eficacitatea care pot fi demonstrate, care nu s-au furnizat pe baza datelor existente în prezent”, arată grupul de experți, citat de Reuters.

Anunțul OMS vine după ce președintele Societății Europene de Terapie Intensivă (ESICM), Jozef Kesecioglu, a declarat recent că medicamentul remdesivir nu trebuie administrat pacienților cu Covid-19 aflați în stare critică.

Remdesivir și dexametazona sunt singurele medicamente autorizate în Uniunea Europeană ca tratamente specifice pentru pacienții infectați cu SARS-CoV-2.

În replică, compania Gilead, care a dezvoltat medicamentul remdesivir, a transmis vineri, într-o declarație de presă remisă 360medical.ro, că medicamentul remdesivir (denumirea comercială Veklury) “este recunoscut drept un standard de îngrijire pentru pacienții spitalizați cu Covid-19 în ghidurile de tratament ale mai multor organizații naționale cu credibilitate, inclusiv Institutele Naționale ale Sănătății și Societățile de Boli Infecțioase din America, Japonia, Marea Britanie și Germania”.

“Aceste recomandări au la bază dovezi robuste din multiple studii controlate, randomizate, ale căror rezultate au fost publicate în reviste medicale și revizuite de specialiști. Acestea demonstrează beneficiile clinice ale Veklury, precum recuperarea semnificativ mai rapidă a pacienților, ceea ce conduce la eliberarea resurselor limitate ale spitalelor”, menționează compania farmaceutică.

“Este dezamăgitor faptul că noile recomandări ale OMS par să ignore aceste dovezi într-un moment în care numărul cazurilor crește dramatic în jurul lumii, iar doctorii se bazează pe Veklury ca fiind primul și singurul tratament antiviral pentru pacienții cu Covid-19, aprobat sau autorizat în aproximativ 50 de țări”, a completat Gilead.

ARGUMENTELE COMPANIEI

Compania a transmis mai multe argumente în susținerea folosirii remdesvir la pacienții spitalizați cu Covid-19:

  • Beneficiile Velklury au fost demonstrate în trei studii clinice randomizate, controlate, inclusiv un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (ACTT-1) – cel mai înalt standard pentru evaluarea eficacității și siguranței medicamentelor aflate în cercetare.
  • Studiul ACTT-1 al Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) a demonstrat că Veklury duce la o recuperare mai rapidă cu cinci zile în cazul pacienților internați în spital și la o recuperare mai rapidă cu șapte zile la persoanele care au necesitat oxigen din momentul inițial, comparativ cu placebo.
  • Datele ACTT-1 au fost evaluate de specialiști și publicate în New England Journal of Medicine și susțin includerea lui Veklury în mai multe ghiduri de tratament. De asemenea, datele au contribuit la obținerea aprobărilor de reglementare sau a autorizațiilor temporare pentru tratarea Covid-19 în aproximativ 50 de țări din întreaga lume.
  • Recomandările OMS se bazează pe date provenite din studiul Solidarity realizat de OMS. Date cheie din studiul Solidarity care ar permite specialiștilor, autorităților de reglementare și companiei Gilead să evalueze calitatea și siguranța rezultatelor intermediare ale studiului nu au fost puse la dispoziție și nu au fost evaluate de specialiști. Rezultatele publicate până în prezent sunt incompatibile cu dovezi concrete din studiul NIAID și din studiile deschise (de tip open-label) ale Gilead, ale căror rezultate au validat beneficiul clinic al Veklury.
  • Tratarea bolilor critice cu ajutorul terapiilor care acționează împotriva agentului cauzal este piatra de temelie a îngrijirii medicale. Ca antiviral, Veklury inhibă puternic SARS-CoV-2, virusul care provoacă Covid-19, reducând capacitatea virusului de a se multiplica în organism. Combinațiile de Veklury cu agenți antiinflamatori sunt studiate în prezent pentru a identifica potențiale îmbunătățiri ale rezultatelor pozitive în cazul pacienților cu Covid-19.

 

 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu