Parteneriat pentru informarea corectă privind studiile clinice între mai multe instituții și asociații din România

Parteneriat pentru informarea corectă privind studiile clinice între mai multe instituții și asociații din România
aprilie 04 17:29 2023
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

România este codașă în Uniunea Europeană în privința studiilor clinice derulate, iar facilitarea acestora reprezintă o prioritate. Mai multe instituții și organizații au încheiat marți un parteneriat  în domeniul studiilor clinice, obiectivul fiind informarea corectă și transparentă a publicului interesat de acest domeniu, pentru a crește încrederea în studiile clinice. 

Acordul de parteneriat a fost încheiat între Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM), Universitatea de Medicină şi Farmacie „Carol Davila” din București, Asociația Companiilor Conducătoare de Studii Clinice din România (ACCSCR), Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) și Asociația Local American Working Group (LAWG).

“Transmiterea unor informații clare, corecte și în mod transparent despre studiile clinice desfășurate în țara noastră trebuie să fie responsabilitatea noastră și a tuturor instituțiilor care desfășoară activități în acest domeniu. Când vorbim despre studiile clinice, nu putem spune că acestea sunt în interesul unei anumite entități, ci al pacienților, aducând beneficii majore, și al sistemului de sănătate, în general, pentru care impactul economic este semnificativ”, a declarat președintele ANMDMR, dr. farm. Răzvan Prisada.

Un raport lansat în 2020 de ARPIM și IQVIA  arată că România este codașă în regiune în privința studiilor clinice, fiind depășită de toate statele din flancul estic al UE.

Piața studiilor clinice din România însumează doar 72 milioane euro, însă are potențialul de a atinge 802 milioane euro dacă numărul de studii clinice la un milion de locuitori ar fi aliniat la nivel de țară cu cele mai performante țări din regiune – și chiar 1,4 miliarde euro prin comparație cu cele mai performante țări din UE.

În total, 8.988 de pacienți din România au fost înrolați în studiile clinice demarate în 2019, aducând o economie majoră la bugetul de stat, potrivit raportului.

În ultimii ani, autoritățile au lansat mai multe proiecte pentru facilitatea realizării de studii clinice în România. În martie 2022, guvernul a aprobat o ordonanţă de urgenţă menită să faciliteze realizarea de studii clinice în România, scopul fiind de a oferi un acces mai rapid al pacienţilor la tratamente inovative.

În august 2022, ANMDMR a publicat pe site-ul instituției lista tuturor studiilor clinice autorizate în acest an și aflate în curs de desfășurare în prezent în România.

Lista cuprinde 45 de studii clinice derulate la unități sanitare din România, toate fiind în fază II sau III, și a fost publicată pentru a veni în sprijinul pacienților și al profesioniștilor din domeniul sănătății.

Din cele 45 de studii clinice, în cele mai multe (16) sunt testate tratamente pentru cancer.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu