Pas important pentru introducerea remdesivir pe lista medicamentelor compensate din România

Pas important pentru introducerea remdesivir pe lista medicamentelor compensate din România
august 03 15:22 2020 Timp citire articol: 2 minut(e)

Ministerul Sănătății a făcut un prim pas important pentru introducerea remdesivir, medicament aprobat condiționat ca tratament pentru Covid-19 în Uniunea Europeană, pe lista medicamentelor compensate din România.

Astfel, un ordin al ministrului Sănătății (nr. 1353/2020), publicat vineri în Monitorul Oficial și intrat în vigoare, a modificat și completat ordinul ministrului sănătății nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor și metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale.

Una dintre prevederile noului ordin este adăugarea unui nou criteriu de evaluare a DCI-urilor noi aprobate pentru tratamentul bolilor infecțioase provocate de agenți patogeni ce pot determina epidemii/pandemii cu impact major asupra sănătății publice – criteriu numit “DCI nouă aprobată în tratamentul bolilor infecțioase epidemice” și care are 80 de puncte.

În acest moment, în cazul Covid-19, doar remdesivir este aprobat ca tratament în UE, inclusiv în România – după aprobarea acordată în 3 iulie de către Comisia Europeană, valabilă pentru toate cele 27 de state membre ale UE.

Totuși, în cazul în care și alte tratamente pentru Covid-19 vor fi aprobate, ele vor putea fi introduse pe lista medicamentelor compensate și gratuite în baza aceluiași criteriu.

Prin această nouă reglementare, remdesivir și orice alt tratament pentru Covid-19 primește 80 de puncte, ceea ce înseamnă introducere necondiționată pe lista medicamentelor compensate din România.

Pe baza acestei deczii urmează să se realizeze modificarea listei de compensare aprobată prin HG 720/2008 (cu modificările și completările ulterioare), în urma unei solicități depuse de deținătorul autorizației de punere pe piață – compania Gilead, în cazul remdesivir.

Dupa ce remdesivir este introdus pe lista medicamentelor compensate, urmează să se realizeze și protocolul de prescriere și decontare pentru tratament.

Medicamentul remdesivir, care în UE are denumirea comercială Veklury, este inclus în protocolul de tratament pentru pacienții cu Covid-19 din România, însă a fost și este utilizat în tratamentul pacienților cu infecție cu SARS-CoV-2 din țară în baza unor cantități donate, pentru uz compasional, sau în cadrul unor studii clinice la care participă și România.

Recent, Comisia Europeană a semnat un contract de achiziție în valoare de 63 milioane euro cu compania Gilead pentru achiziționarea unei cantități de remdesivir suficiente pentru tratarea a 30.000 de pacienți cu Covid-19 din UE.

Gilead Sciences a fixat un preț de 390 de dolari pe un flacon de remdesivir pentru țările considerate dezvoltate – inclusiv pentru UE -, prețul pentru un tratament de cinci zile fiind de 2.340 de dolari pentru un pacient (echivalent cu circa 2.100 euro).

 

 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu